据纽约时报报道,周三(12月2日)英国紧急批准辉瑞公司(Pfizer)的新冠疫苗,成为第一个允许大规模接种的西方国家。新冠病毒目前已导致全球140多万人死亡。
美国制药巨头辉瑞公司(Pfizer)和规模小得多的德国公司(BioNTech)授权使用这种疫苗,启动了一场在现代医学中几乎没有先例的“疫苗接种运动”。英国在批准一种由美国公司联合开发的疫苗可能会加大美国监管机构的压力,还引发了一场全球辩论,即如何权衡对疫苗的迫切需求与向人们保证疫苗安全的必要性。
虽然这一进展对英国来说是个好兆头,因为英国脱离了欧盟的“监管轨道”,提前批准了疫苗注射,但对其他发达国家以预付费合同采购的数亿剂疫苗的分配没有影响。对于那些无法提前购买疫苗的较贫困国家来说,这些国家可能难以支付疫苗和分发疫苗的额外需求。
辉瑞和BioNTech公司的疫苗必须在类似南极的温度下运输,这一要求已经决定了“谁”将接种疫苗。根据一个咨询委员会的计划,疗养院的居民应该是英国的首要接种疫苗的人群,但是,官员们认为疫苗在失效前还可以转移多少次仍是未知。这意味着国家卫生局的工作人员将首先接种疫苗。在获得批准后,政府一直不愿透露它能多快在医院上市,但医生和护士准备在几天内开始为他们的同事接种疫苗。
英国是欧洲人均死于猪流感的人数最多的国家之一,其药品监管机构的决定证明了其在西方最为“激进”的疫苗接种策略。在政府加强了一项旧法律,允许英国在突发公共卫生事件中脱离欧盟的“监管伞”后,英国的药品和保健产品监管机构迅速跟进了由总部位于纽约的辉瑞公司和一家德国小公司BioNTech开发的疫苗的审查。
英国已经预先订购了4000万剂这种疫苗,该疫苗在后期临床试验中有效率达到95%。政府已经订购了一份正在开发中的不同疫苗的目录。在这个国家,每个人可接种的疫苗总数超过了5剂。同时,它把最大的希望寄托在由英国瑞典阿斯利康公司和牛津大学开发的疫苗上,牛津大学正在进行紧急审批、审查。世界上很多国家都可以购买该疫苗,因为它比辉瑞便宜,而且更容易储存。但在科学家和行业分析师质疑其早期成果有希望后,其在美国的监管路径尚不明朗。
疫苗依赖于通过一种被称为“信使RNA”的分子发送遗传指令来引发免疫反应。BioNTech公司在这项技术上下了一个有预见性的赌注,然后与世界上最大的制药公司之一辉瑞联手。他们最终在今年取得了惊人的成果。美国食品和药物管理局计划在12月10日咨询小组会议后不久决定对辉瑞和BioNTech公司研发的疫苗进行紧急授权。美国官员表示,疫苗接种可在获批后24小时内开始。