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魁北克一公司正在基于植物生产新冠疫苗,如成功明年可向加拿大提供7600万剂

魁北克的一家公司正在生产一种以植物为基础的候选新冠疫苗,虽然测试仍在进行中,但有望在明年生产出一种加拿大本土制造的疫苗。

mma.prnewswire.com/media/1201277/GlaxoSmithKlin...

位于魁北克市的这家名为“紫花苜蓿(Medicago)”的公司表示,在第一阶段的测试中,其添加了佐剂的候选疫苗,在所有的试验对象身上都产生了显著的抗体应答。

周五,在采访中,Medicago的首席医疗官布莱恩·沃德博士说,该公司的第二阶段研究本周将开始。

他说,“我们希望在今年年底完成这项工作,然后进入第三阶段,届时我们将确定疫苗的效力。我们希望这项工作能在春季末完成,那时就真正取决于数据和监管机构了。”

对于他们的实验中的抗体反应,沃德提醒说,这与辉瑞等其他公司之前宣布的情况不同。他说,“中和抗体被认为是非常重要的,当然,在我们第一阶段研究的年轻健康成年人中,我们看到100%的反应,但这与显示疗效是非常不同的。我真的不能预测任何事情,但我希望基于我们在第一阶段研究中看到的中和抗体反应,最终在患者中的表现将与之前那些进入3期的疫苗类似。”

在对抗新冠病毒感染的研发方面,疫苗和中和抗体的开发是两个重要的方向。通常,我们认为疫苗和中和抗体在保护人们不受新冠病毒感染方面起到不同的作用。疫苗通过激发人体的适应性免疫反应,让人体产生针对新冠病毒的抗体和免疫细胞反应,也称之为“主动免疫”。而中和抗体则能够通过与病毒结合,起到阻止它们进入和感染细胞的作用,也称之为“被动免疫”。主动免疫产生过程较慢,但是可能更为长久,被动免疫见效更快,但是可能持续时间较短。 (据自然杂志)

第三阶段会测试疫苗的效力,看它是否能有效防止病毒的传播。

沃德承认,该公司“落后于全球竞争对手几个月”,但他表示,Medicago候选疫苗可能在2021年夏天准备就绪,该公司可以在加拿大每月生产100万剂疫苗,在美国甚至更多,“我们在加拿大和北卡罗来纳州都有生产设施,目前,我们在魁北克的试验工厂每月可以生产大约100万到200万剂,在北卡罗来纳州大约是这个数字的10倍。”

在第一阶段,该公司有大约180名年龄在18岁到55岁之间的健康受试者。第二阶段将涉及约600名年龄在18岁到64岁之间的受试者,在临床试验的最后阶段,Medicago希望在全世界不同地区招收约30,000名受试者。

去年10月,该公司宣布已与加拿大联邦政府达成协议,将向加拿大提供至多7600万剂该公司的疫苗,但需得到加拿大卫生部的批准。

Medicago的候选疫苗不同于目前正在进行人体试验的许多疫苗,因为它使用“冠状病毒类病毒颗粒”(CoVLP),模仿病毒,在不将任何形式的实际病毒引入人体的情况下刺激免疫反应。

为了制造疫苗,Medicago使用植物来生产疫苗中的抗原。根据医学中心科学和医疗事务的执行副总裁Nathalie Landry的说法,这是通过将遗传密码转移到一株植物中来实现的,在这一点上,“植物将开始表达这种抗原,就像它是自己的一样。”

该公司使用的这种植物名为benthamiana,是烟草的近亲,据该公司称,“烟草是植物病毒学中使用最广泛的实验宿主,主要是因为有大量病毒可以成功感染它。”

Medicago公司正在S建设一个新的制造设施,预计将于2023年底建成并运行。沃德说,该设施一旦投入使用,每年可生产多达10亿剂疫苗。