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阿斯利康-牛津疫苗实验结果有问题?专家质疑其实验过程不严谨

来自Nikkei的消息,周三(11月25日),阿斯利康制药公司和牛津大学承认了一个人为制造错误,这让人们对他们的新冠实验疫苗的初步结果产生了疑问。

就在几天前,该公司和该大学发表了一份声明,称他们的疫苗“非常有效”,但没有提及为什么一些研究参与者在第一次注射时没有像预期的那样接种足够多的疫苗剂量。
 


(图片来自Unsplash) 

 

 

令人惊讶的是,接受较低剂量治疗的志愿者似乎比接受全剂量治疗的志愿者得到了更好的保护。阿斯利康说,在低剂量组,疫苗有效率达到90%。但在高剂量(注射了两次)组中,疫苗的有效率为62%。阿斯利康制药公司和牛津大学据此表示,其疫苗的有效程度达到了70%。但这一结果引发了一些专家的质疑。

星期一(11月23日)公布的部分结果来自英国和巴西正在进行的大规模研究,旨在确定疫苗的最佳剂量,并检查其安全性和有效性。志愿者们尝试了多种剂量组合。并与其他被注射脑膜炎疫苗或注射盐水的人进行了比较。

在开始研究之前,科学家们会详细说明他们正在采取的所有的实验步骤,以及他们将如何分析结果。任何对这些步骤的偏离都可能使结果受到质疑。

牛津大学在周三(11月25日)的一份声明中说,试验中使用的一些小瓶的疫苗浓度不合适,所以一些志愿者只注射了一半剂量。该大学表示,它与监管机构讨论了这个问题,并同意与两个小组一起完成后期试验。根据声明,生产中的问题已经得到纠正。

专家们表示,低剂量组的人数相对较少,因此很难判断该组的效果是真实的,还是只是统计上的巧合。阿斯利康称,约有2741人先接种了一半剂量的疫苗,然后又接种了全部剂量的疫苗。8895人接受了两剂完全剂量。

另一个因素是,低剂量组的受试者年龄均未超过55岁。年轻人的免疫反应往往比老年人更强,所以低剂量组的效果好的原因可能与年轻人的免疫力有关,而不是疫苗剂量的大小。

智库查塔姆研究所全球健康项目副研究员大卫·索尔兹伯里(David Salisbury)说,另一个让人困惑的地方是,为了达到70%的平均效果,阿斯利康制药公司和牛津大学居然将两组接受不同剂量疫苗的参与者的结果汇总在一起。

“用两项使用不同剂量的试验结果,得出的综合结果并不代表任何一种剂量的效果。”他说。

牛津大学的研究人员说,他们不确定,他们正在努力寻找原因。

领导这项研究的牛津大学科学家之一萨拉·吉尔伯特(Sarah Gilbert)说,“我认为,想要最佳的疫苗效果,剂量不要太少也不要太多。太多也会让你的效果很差。所以疫苗的剂量要恰到好处。”

试验结果的细节将发表在医学期刊上,并提供给英国监管机构,以便他们决定是否批准这批疫苗的分发。这些报告将包括详细的实验数据,包括每组志愿者的基本信息,这可以让人们对疫苗的有效性有更全面的了解。

美国新冠病毒疫苗项目“Warp Speed”的负责人蒙塞夫·斯拉维(Moncef Slaoui)周二(11月24日)在电话采访中说,美国官员正在试图确定他们的疫苗会产生何种免疫反应,并决定修改阿斯利康在美国的研究方式,将疫苗的剂量减少一半。“我们希望一切都是基于数据和科学的。”他说。