据CNN周四报道，由于假阳性的结果“高于可接受水平”，Ellume公司召回了200多万份新冠家庭检测试剂。

今年10月份，由于假阳性的可能性增加，Ellume曾首次宣布主动召回部分快速抗原检测试剂。据美国食品和药物管理局(FDA)周三表示，此次召回包括200多万项检测试剂。

此次召回已被FDA认定为“I级”召回，“最严重的召回级别”，因为“使用这些检测可能会导致严重的不良健康后果或死亡”。FDA表示，假阳性的后果包括：可能会导致对一个人疾病的实际病因的诊断或治疗延迟；接受可能有副作用的不必要的新冠治疗；无视新冠预防措施，包括疫苗接种。

FDA表示，目前已经有35起假阳性报告，没有死亡报告。该机构表示，阴性检测结果的可靠性不受影响。

此次召回的产品批次包括在2月24日至8月11日生产、4月13日至8月26日分发的检测试剂。

FDA周三表示：“FDA正在继续与Ellume合作，评估该公司的纠正措施，如额外的生产检查和其他纠正措施，以解决生产问题的肇因，并帮助确保问题得到解决，不会再次发生。”

Ellume要求受影响的产品下架并停止销售；它建议那些使用其检测试剂结果呈阳性的人进行后续检测以确认诊断。

今年2月，拜登政府宣布向Ellume美国公司提供2.318亿美元的奖励，以帮助其为美国生产家庭检测试剂。

但对家庭检测试剂的需求仍然很高，供应有限。今年秋天，拜登政府宣布增加数十亿美元，以帮助提供更多的检测试剂。