据CBC报道,英国周四(当地时间11月4日)成为世界上第一个批准美国默克公司和Ridgeback生物治疗公司联合开发的抗新冠病毒药物的国家,此药物可能改变新冠的治疗方式,可以更好地对抗新冠疫情。
英国药品和医疗产品监管署(MHRA)引用临床数据,建议患者在新冠病毒检测呈阳性后,并在症状出现的五天内尽快使用莫奈拉韦(molnupiravir)。
这是首个获批的口服抗新冠病毒治疗药物,在美国监管机构可能批准之前获得了英国的批准。美国顾问将于本月开会,投票决定是否应该授权使用莫奈拉韦。
迄今为止,针对新冠疫情的防治主要集中在接种疫苗上。全球已有520多万人死于这一流行病。其他的治疗方式包括使用瑞德西韦和非专利类固醇地塞米松,这通常只有在患者住院后才给使用。
默克公司的莫奈拉韦一直受到密切关注,因为上月的数据显示,如果在病情早期服用该药物,病重患者的死亡或住院率可能会降低一半。
这种药物在英国被命名为Lagevrio,原理是在病毒RNA复制过程中,通过引入差错而起到抗病毒的作用。疗程是每天服用两次,连续服用五天。
英国国民医疗服务体系(NHS)将在“适当的时候”确认如何对患者进行治疗。
英国卫生大臣萨伊德·贾维德(Sajid Javid)在一份声明中说:“我们正与政府和NHS共同制定计划,通过一项全国性研究,尽快向患者部署这类药物。”。
在英国迅速批准该药之际,英国政府正努力遏制不断飙升的感染。
根据最近7天的平均数据,英国每天大约新增4万例新冠确诊病例。这一数字仅次于美国每天约7.4万例,而美国的人口是英国的5倍。
周三晚上公布的数据显示,上个月英国的病毒感染率达到了有记录以来的最高水平,这主要是因为儿童病例数量众多,英国西南部确诊病例激增。
政府面临的实施其“防疫B计划”的压力越来越大,B计划以强制措施为主,包括口罩强制令、疫苗通行证和居家办公令。
上个月,英国与默克公司达成协议,获得48万疗程的莫奈拉韦。
默克在另一份声明中表示,预计到今年年底,该公司将生产1000万疗程的药物,2022年将生产至少满足2000万疗程的药物。
这家美国制药公司的股价在开盘前上涨了2.1%,达到90.54美元。
辉瑞和罗氏(Roche)也在竞相开发易于服用的抗新冠病毒药物。上个月,辉瑞开始对其口服抗病毒药物进行大规模研究,以预防密切接触人群感染病毒。
默克公司的莫奈拉韦也正在进行预防感染的后期试验。
默克公司表示,到目前为止所做的病毒测序显示,莫奈拉韦对新冠病毒的所有变种都有效,包括传染性更强的德尔塔变种。德尔塔变种是导致最近全球住院和死亡人数激增的主要原因。
尽管目前尚不清楚默克公司何时将向英国交付药物,但该公司已表示,将致力于在全球范围内及时提供药物,并计划根据各国的支付能力分级定价。
默克公司还在与仿制药制造商商谈扩大生产许可,以建立这种疗法的供应。
来自再生元和礼来的抗体鸡尾酒疗法也被批准用于未住院的确诊患者,但必须通过静脉给药。
(今日汇率参考:1美元=6.4元人民币)