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研究发现:强生疫苗加强针免疫反应强烈,有望获得FDA批准

据《华尔街日报》报道,强生周三(当地时间8月25日)表示,一项研究发现其第二剂新冠疫苗产生了强烈的免疫反应,证明在八个月后注射加强针是合理的。

Photo by Mika Baumeister on Unsplash

美国疾病控制和预防中心(CDC)表示,预计单剂强生疫苗接种者将需要注射加强针,但由于还需更多的数据加以佐证,该机构暂未给出建议。周三的研究结果有望为定于9月开始的美国新冠疫苗加强针战略提供参考,届时美国计划开始向接种mRNA疫苗的人提供加强针。之后,还可能会将强生的腺病毒载体疫苗纳入该计划。

强生表示,研究人员发现,与接种第一剂疫苗一个月后相比,第二剂疫苗接种者体内的抗体水平增加了九倍。该公司没有明确说明何时或有多少受试者接种了第二剂疫苗,但政府在线数据库中发布的关于该临床试验的信息表明,这项试验是在第一剂疫苗注射后六个月进行的。

强生说,将向一个预发布平台提交两项研究的数据,这意味着这些数据还没有经过同行评议或在科学杂志上发表。

该公司说,研究人员观察到18至55岁的受试者和65岁及以上接种少量加强针剂量的受试者的抗体反应显著增加。

强生还说,根据其7月份在《新英格兰医学杂志》上报告的中期数据,在接种强生的单剂疫苗获得免疫后的8个月内,需要进行加强注射。

强生旗下杨森制药的研发部全球负责人玛泰·玛门(Mathai Mammen)博士周三说:“我们期待着与公共卫生官员讨论强生疫苗的潜在接种策略,在接种最初的单剂疫苗后八个月或更长时间内强化(免疫)效果。”

拜登政府上周说,接种辉瑞或莫德纳疫苗的18岁及以上人群应该在8个月后注射加强针,这反映出当局对高传染性德尔塔变体的高度关注,以及数据显示新冠的初始免疫力随着时间的推移而减弱。强生建议的时间表将与这一更广泛的战略保持一致。

目前,只有接种过两剂mRNA疫苗的免疫力低下者才会获准进行强化注射。美国食品和药物管理局(FDA)必须先正式批准更多的疫苗,然后才能按照拜登政府的建议,向那些接种过两剂mRNA疫苗的18岁及以上的人全面推广加强针。预计FDA将在9月20日之前做出审批决定,届时卫生当局表示mRNA疫苗将获得使用授权。

CDC的疫苗专家咨询小组将在下周举行会议,讨论拜登政府的加强针计划。

强生疫苗目前只获得了在18岁及以上人群中的紧急使用授权。只有辉瑞和合作伙伴BioNTech SE的疫苗被FDA正式批准用于16岁及以上的人群。莫德纳的两剂mRNA疫苗获得了在18岁及以上人群中的紧急使用授权。