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英国:华大基因需在9月1日前完成相关注册,才可继续销售基因测试产品

据路透社报道,一位英国大臣周四(当地时间8月5日)表示,中国最大的基因公司华大基因如果想继续在英国提供产品,必须在9月1日前向当地监管机构注册其产前基因检测产品。

Photo by Lucas Vasques on Unsplash

路透社的一份报告发现,华大基因与中国军方合作开发了这些测试,并使用它们来收集全球数百万女性的基因数据。

然而,华大基因表示,它自己制作了NIFTY无创产前基因测试,从未出于国家安全或国防目的共享数据,并遵守欧洲隐私法。路透社没有发现华大基因违反隐私协议或法规的证据。

英国初级卫生大臣詹姆斯·贝瑟尔(James Bethell)表示,英国药品和保健品监管局(MHRA)预计华大基因的设备在投放本地市场之前需要对其进行监督。

贝瑟尔在面对英国上议院一位议员提出关于华大基因的产前测试的问题时,他这样回复:“MHRA了解华大基因的NIFTY测试目前可在英国销售,但这些设备目前似乎尚未在MHRA进行注册。”

他说:“但是,由于其风险分类,从2021年9月1日起需要进行注册,才能继续将产品投放市场。”

贝瑟尔表示,没有对华大基因的测试产品进行具体评估,但国营的国民健康服务(NHS)和英格兰公共卫生(PHE)机构都没有使用其技术。

然而,至少从2014年开始,英格兰的一些私人诊所就可以进行这些测试。

贝瑟尔补充道:“没有理由阻止华大基因在英国运营,前提是它符合英国的立法和监管要求。”

华大基因没有立即对他的说法发表评论。

[yarpp]