据路透社报道,美国诺瓦瓦克斯医药公司(Novavax Inc)的首席执行官本周一(3月1日)表示,如果美国监管机构根据该公司在英国试验(可能最快于4月完成)的数据进行授权,那么其所研发的新冠疫苗可能最快于5月在美国获准使用。
但与此同时,他也补充说,与美国食品和药物管理局的谈判还在进行中,后者可能还会要求诺瓦瓦克斯提交其在美国试验的数据,因而这可能需要额外两个月的时间来判断最终结果,并将该疫苗在美国的获批时间推迟到夏季中旬。
对此,诺瓦瓦克斯的首席执行官斯坦利•厄尔克表示,该公司已经可以规模化地生产其疫苗针剂,这使得其在将来获得授权后,能在美国储备数千万针剂的疫苗以备发货。
此外,该公司曾承诺在今年第三季度末向美国政府交付1.1亿剂的药物。厄尔克表示,最早可能会在今年7月份交付。
据悉,诺瓦瓦克斯疫苗将是第四个在美国获得授权使用的疫苗,而强生公司的疫苗刚刚在上周六(2月27日)获得了批准。辉瑞公司和莫德纳公司都在去年12月份通过了授权。
诺瓦瓦克斯的疫苗与辉瑞及莫德纳公司的疫苗一样,都是两剂针剂型,但鉴于前者可以在冰箱冷藏的温度下储存,而不是只能置于冷冻室中,因此更容易运输。
本周一,诺瓦瓦克斯发布报告称,其去年第四季度的净亏损从前年同期的3180万美元(约合2.1亿元人民币)或每股1.13美元(约合7.3元人民币),扩大到了1.776亿美元(约合11.5亿元人民币),或每股2.7美元(约合17.5亿元人民币)。
另外,受到疫苗业务的提振,该公司的营收从前年同期的880万美元(约合5689万元人民币)上升至2.797亿美元(约合18.1亿元人民币)。
而诺瓦瓦克斯本周一公布其财报后,股价最多上涨了2.4%。
该公司承诺在获得16亿美元(约合103.4亿元人民币)的资助用于新冠疫苗的研究、开发和生产后,将向美国提供大规模的剂量。
今年1月份其英国试验的早期数据结果显示,该疫苗对原始版本的新冠病毒的有效性约为96%,而对目前广泛流传的在英国首次发现的变异体病毒的有效性约为86%。
据称,诺瓦瓦克斯在今年2月份已完成了其在美国的参与试验的3万名疫苗受试者的招募工作。