欧盟药品监督机构周四表示，德国公司BioNTech已向27国集团申请许可，从每瓶疫苗中最多注射6剂新冠疫苗，而不是目前批准的5剂。
欧洲药品管理局在发给美联社的一封电子邮件中说，与辉瑞公司共同开发其疫苗的BioNTech公司已经 “提交了一份变更申请”，该机构的人类药品委员会将 “在尽可能短的时间内 ”对这一申请进行审查。
BioNTech公司表示，如果委员会确定每瓶疫苗可以持续提取6个剂量，它将建议改变批准该疫苗在欧盟国家使用的授权。
BioNTech和辉瑞周四均未发表评论。
德国《明镜周刊》本周首次报道称，BioNTech已经要求欧洲监管机构改变批准条件，允许医生在可能的情况下使用小瓶中多余的疫苗抽取第六剂，而不是像目前要求的那样，在五剂后将剩余的疫苗倒掉。
据《明镜周刊》报道，这可能导致第一季度仅在德国就增加数十万剂疫苗。
美国、瑞士和英国的监管机构已经允许从小瓶中最多抽取6剂，每剂0.3毫升。
英国药品和医疗产品监管署（简称：MHRA）在一封电子邮件中说：“疫苗的生产量足够5剂。然而，一些小瓶中含有略微过剩的剂量是正常的，在某些情况下，这可能允许提取整整第6剂。”
“然而，需要注意确保可以给个人注射完整的0.3毫升剂量，如果无法实现这一点，则应在提取第五剂量后丢弃小瓶及其里面的残留物。”MHRA补充说。
不过，混合多个小瓶的剩余物是所有监管机构都禁止的。本周三，德国卫生部长延斯·斯帕恩(Jens Spahn)曾提出，支持在可能的情况下提取额外剂量的想法。
此前，BioNTech故意在小瓶中填充比必要的疫苗剂量更多的量，也是为了确保即使是没有经验的医生也能从中获得至少五剂疫苗。
