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美国FDA称Modern疫苗有良好安全记录,12月份可能批准

据福克斯财经12月15日报道,在定于12月17日举行的疫苗和相关生物制品咨询委员会会议之前,美国食品药品监督管理局12月15日发布了详细介绍Moderna新冠候选疫苗关于“安全配置”的文件。

文件显示,FDA没有提出安全方面的反对意见,这使得第二种疫苗离批准更近了。辉瑞和BioNTech公司的疫苗剂量在上周获批后从周一(12月14日)开始施用。

(图源:Freepik)

位于马萨诸塞州的生物技术公司莫德纳于11月30日为其候选疫苗申请了紧急使用授权。

Moderna首席执行官斯特凡内·班塞尔(Stephane Bancel)周一(12月14日)表示,该公司可能会在12月收到其新冠候选疫苗的紧急批准。

美国卫生与公众服务部部长亚历克斯-阿扎尔周一(12月14日)对媒体节目表示,随着Moderna、强生公司和阿斯利康公司在疫苗研发上取得巨大进展,美国有可能在来年2月或3月之前拥有四种获得FDA批准的新冠疫苗。

班塞尔表示,新冠疫苗在正在进行的研究中表现出了非常优秀的安全记录,以及94.5%的预防新冠病毒的有效性。