logo
繁体
繁体

英国首批新冠疫苗接种出现2个过敏性休克案例,各国密切关注调查结果

路透社在12月10日(周四)报道,当英国成为第一个批准并接种辉瑞新冠疫苗的国家时,它欢呼“V Day(胜利日)“。然而,作为先行者,它也成为第一个报告不良反应案例的国家,让其他国家观看和学习。


周二开始大规模接种以来,在数千名接种者中报告了两起过敏性休克病例的信息,来自世界各地的官员都希望英国当局尽可能多地向他们提供信息。

过敏性休克是人体免疫系统的过度反应,健康专家形容为严重的,有时会危及生命。科学家、专家和行业人士表示,虽然这种过敏反应在任何个别疫苗接受者身上都很罕见,但在大规模推广期间并不罕见。

报道还导致英国药品和保健品监管局加强了其指导,别是警告任何人有过敏性休克的历史暂时不应该接种。

在美国,监管机构和公共卫生官员已经在周四正式批准了辉瑞疫苗。

美国范德比尔特大学(Vanderbilt University)医学中心的传染病专家威廉-沙夫纳说,英国监管机构对这种使用新的基因mRNA技术的疫苗的态度是谨慎的。

“他们非常非常小心。这些是使用新技术的新疫苗。他们在这里得到了一个信号,他们需要调查。我们会从他们的调查中受益。”

沙夫纳是疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的无投票权成员,他说,该小组可能会在周五讨论辉瑞公司疫苗的使用时讨论这个话题。

美国食品和药物管理局专员斯蒂芬-哈恩说,他的机构正在努力学习英国的经验,“我们正在与我们的英国合作伙伴密切合作,以了解那些过敏反应的情况。”

周三批准疫苗的加拿大卫生部也表示,它将看看英国报告的反应,但补充说,不良事件是可以预期的,不一定会改变注射的风险/效益,“益处大于风险”。

上周成为世界上第一个批准疫苗的监管机构的英国药品和保健品监管局表示,它正在优先研究过敏性休克的报告。“过敏性休克是任何疫苗已知的可能副作用,虽然非常罕见。大多数人不会得过敏性休克,在保护人们免受新冠感染方面的好处超过了风险。”

他们给卫生专业人员的更新指南写道,“任何对疫苗、药品或食物有过敏性休克史的人 不应接受辉瑞疫苗。”

法国医生的疫苗资源数据库估计,过敏性休克事件的数量在每10万剂疫苗中低于1例,虽然它说它可能发生在“任何类型的疫苗的任何病人”。

英国过敏和免疫学专家保罗 -特纳说,过敏可能是由辉瑞疫苗的一种叫做聚乙二醇或PEG的成分引起的,这种成分有助于稳定注射,并且不在其他类型的疫苗中,他补充道,“最初的担忧是也许它会影响每个人的过敏症。随着我们已经有更多的信息,我们发现这是不正确的。同样,已知只对一种药物过敏的人不应该有风险。

辉瑞表示,他们支持英国监督机构调查。他们称,对疫苗或候选药物成分有严重不良过敏反应史的人被排除在他们的后期试验之外,这在英国药品和保健品监管局的紧急批准协议中有记录。

英国监管机构坚称,上周三为辉瑞公司的疫苗颁发紧急使用批准书时,没有偷工减料,并补充说,尽管此举在国际引起了一些关注,但批准仍保持了最高标准。