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加速追赶英美,欧盟要在圣诞节前批准辉瑞新冠疫苗,预计年底接种

据《印度时报》12月15日报道,在美国和英国启动免疫接种运动后,欧盟药品监管机构将审查期限提前,欧盟有望在圣诞节前批准其首支新冠疫苗。

欧洲药品管理局表示,一个专家小组将于12月21日(下周一)召开会议,考虑批准由美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech生产的新冠疫苗。

(图片来源:pixabay)

欧洲药品管理局此前曾表示,会议可能会推迟到12月29日。许多欧洲国家不断上升的感染率和更严格的封锁措施增加了欧洲药品管理局尽快采取行动的压力。

欧洲药品管理局的任务是发布新药物治疗的建议,但欧洲委员会在批准方面拥有最终决定权,通常会遵循欧洲药品管理局的建议。

欧盟政界人士表示,这将很快实现。德国卫生部长延斯·施潘在新闻发布会上表示,他希望欧盟能在圣诞节前批准疫苗接种,从而为今年年底前首次接种疫苗扫清道路。

欧盟委员会主席乌苏拉·冯·德莱恩在推特上表示,“第一批欧洲人很可能将在2020年底之前接种新冠疫苗。”

欧洲药品管理局表示,在两家公司按要求提供了更多数据后,其专家会议将提前举行,欧盟委员会将在几天内快速推进其审批程序。

欧洲药品管理局补充说到,任何药品批准都将附带一个安全监测计划、生产控制、用于儿童的调查计划,以及制造商提供更多疗效和安全数据的约束性义务。12月3日,英国率先批准该疫苗用于紧急用途,随后加拿大于12月9日批准,美国食品和药物管理局于12月11日批准。

欧洲药品管理局在12月初表示,它计划在12月29日之前发布对BioNTech/辉瑞公司研发的新冠疫苗的看法,并在1月12日之前发布对Moderna开发的另一种候选疫苗的看法。

美国生物技术公司Moderna和辉瑞-BioNTech都报告说,疫苗试验的有效性远远超过90%。他们表示,任何副作用都已迅速缓解,而且并不严重。BioNTech重申,它今年有望在全球提供5000万剂疫苗,用于2500万次免疫所需的两剂疗程。