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特朗普用过的混合抗体疗法获得紧急授权,使用范围受限且产量不高

特朗普感染新冠病毒使用的实验性抗体疗法,已经得到美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急授权。

这种疗法由生物技术公司再生元(Regeneron)研发,由两种强效抗体混合而成。在早期研究中,这两种抗体在控制感染方面显示出了良好的效果,减少了在病程早期获得药物的患者的就医次数。由礼来公司生产的一种类似的治疗方法在本月早些时候获得了紧急批准。

再生元公司网站截图

再生元的疗法得到的紧急授权范围比较有限,仅适用于检测呈阳性的12岁及以上年龄的人,以及有可能发展为严重新冠肺炎的高危人群。迄今为止的实验数据证据表明,抗体治疗更适用于病毒在体内站稳脚跟之前,在疾病的早期阶段效果最好。和礼来公司一样,再生元的治疗方法也未被授权用于住院或需要氧气的病人。

在产量方面,再生元公司表示,到11月底,该公司生产的药物只够大约8万人使用,到1月第一周,将够20万患者使用,到1月底,将够30万患者使用。之后,与瑞士制造商罗氏合作,产量将会提高。而美国平均每天已经有超过16.8万人被诊断患有新冠肺炎,而且在一些地区医院已经没有床位,所以类似的紧急授权立即引发了一个问题,谁将能首先获得治疗?

再生元已经从美国联邦政府获得了5亿多美元,用于开发和生产这种疗法,所以最初的30万剂是免费提供的,但病人接受治疗仍可能要付费,必须在诊所或医院注射。

和疫苗相比,抗体疗法关注度不高,但美国的医疗专家和卫生部门希望在疫苗广泛使用之前,抗体疗法可以作为作为过渡。虽然辉瑞和莫德纳的疫苗,在早期分析中显示出超过90%的有效性,而且辉瑞已经完成了试验,并于周五提交了紧急授权疫苗的申请,莫德纳也计划很快会申请。但是疫苗的研制还需要数周,初期也只有高危人群能获得疫苗。

Photo by Daniel Schludi on Unsplash

再生元公司总裁兼首席科学官扬科普洛斯(George D. Yancopoulos)博士表示,在一些患者可能无法获得疫苗或没有得到疫苗保护的情况下,抗体疗法会很有意义。

再生元不久前出名,是因为特朗普感染后就使用了他们的抗体疗法,并且特朗普本人还大力宣传,说它给了他一种类似超级力量的感觉。在10月7日发布的一段视频中,特朗普说他是被这种抗体疗法治好的,而且他已经授权这种疗法投入使用——实际上这不是美国总统的权限之内,他似乎对此一无所知。

特朗普到底是被什么治好的还不清楚,他在沃尔特里德军事医疗中心接受了多种药物治疗,也有很多人是靠自己恢复的。

特朗普和他的幕僚长梅多斯,还有他的女婿库什纳都已经给美国食品药品监督管理局局长哈恩打电话,要求加快审查。再生元联合创始人兼首席执行官、亿万富翁施莱弗博士与特朗普相识多年,他告诉同事,特朗普打电话给他询问进展。

再生元发布的早期数据表明,他们的抗体混合疗法更适用于对病毒没有早期免疫反应的人,或者是那些病毒水平较高的人。