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FDA批准扩大礼来与合作伙伴的糖尿病药物的使用范围,用于治疗心衰

据市场观察网报道,美国食品和药物管理局(FDA)周四(当地时间2月24日)宣布,已批准扩大Jardiance(恩格列净)的使用范围,以降低成人心血管死亡和心力衰竭住院的风险。Jardiance是礼来(Eli Lilly & Co.)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)生产的糖尿病药物。

Photo by Talha Hassan on Unsplash

FDA表示,这项批准为更广泛的心力衰竭患者提供了一种治疗选择。

当心脏无法为全身脏器提供足够的血液时,就将其称为心衰。这种衰弱的状态可能是致命的。心衰是一种常见的疾病。糖尿病患者很容易发生心衰。美国每年有超过65万人患有心力衰竭。

作为2011年合作的一部分,美国印第安纳波利斯制药公司礼来和德国家族制药公司勃林格殷格翰联合推出了Jardiance。

2011年,礼来公司与勃林格殷格翰公司宣布了一项糖尿病领域的合作协议,共同研发针对多种大规模糖尿病治疗亚型的化合物。

2014年,FDA首次批准Jardiance用于2型糖尿病成人患者的治疗,随后批准该药物可被用于降低2型糖尿病和心血管疾病患者的心血管死亡风险,并降低心力衰竭和射血分数降低的成人患者的死亡和住院风险。

礼来和勃林格殷格翰此前曾表示,FDA批准该新适应症,将使Jardiance成为第一种也是唯一一种经临床证明可显著改善心力衰竭患者预后的疗法。

礼来公司报告称,Jardiance去年在全球的营收为14.9亿美元。