福克斯新闻12月10日报道,美国制药公司AvKARE周三(12月9日)宣布,它正在 “自愿召回 ”两种药物:一种是治疗勃起功能障碍的药物,俗称伟哥,另一种是治疗抑郁症的,因为 “产品混淆”,导致这些药物在第三方工厂装瓶时 “不慎被包装在一起”。
总部位于田纳西州普拉斯基的AvKARE公司在转发到美国食品和药物管理局网站的公告中表示,该公司正在向消费者召回一批西地那非(规格为100毫克/片)和一批曲唑酮(规格为100毫克/片)。
该公司表示,西地那非是伟哥的活性成分,用于治疗勃起功能障碍,包装为100片装。
据AvKARE公告,无意中服用西地那非可能会给有潜在医疗问题的消费者带来严重的健康风险。例如,西地那非可能会与一些处方药中的硝酸盐相互作用,如硝酸甘油,降低血压至危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。
该公司表示,盐酸曲唑酮适用于治疗重度抑郁症,包装为一瓶1000支装。
受影响的产品在全美范围内销售。
据AvKARE公告,无意中摄入曲唑酮可能会导致不良的健康后果,如嗜睡/沉睡、头晕、便秘和视力模糊,所有的不良事件都可能是老年患者更关心的问题,因为随之而来的是跌倒和驾驶障碍的风险增加。
受影响的西地那非100毫克片剂的批号是36884,有效期为2022年3月,盐酸曲唑酮100毫克片剂的批号是36783,有效期为2022年6月。
该公司说,“产品被分发给我们的分销商和批发商,然后进一步在全国范围内销售。”
AvKARE说,它已经通知分销商,“已通知其经销商和客户,并正在安排退回所有召回批次的产品。”
在周三发布新闻时,AvKARE尚未收到任何与本次召回相关的不良事件报告。公司建议任何消费者如果认为他们遇到了与服用这些药物有关的问题,请联系他们的医生或医疗服务提供者。