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在预防6岁以下儿童感染奥密克戎方面,莫德纳疫苗有效性高达44%

据CNBC报道,莫德纳周三(当地时间3月23日)发布的数据显示,公司的两剂新冠病毒疫苗在预防6个月至2岁儿童感染奥密克戎方面的有效性约为44%,对2至5岁儿童的有效性约为38%。

Photo by Mat Napo on Unsplash

据这家生物技术公司称,没有一名儿童因新冠病毒患上重症,大多数突破性病例都是轻微的。首席执行官斯蒂芬·班塞尔(Stephane Bancel)表示,莫德纳将要求美国食品和药物管理局(FDA)尽快批准该疫苗的紧急授权。

莫德纳的疫苗目前已获FDA批准,适用于18岁及以上的成年人。莫德纳公司周三宣布,公司还要求FDA批准其针对6至11岁儿童的疫苗。

2020年12月首次批准成人接种疫苗时,疫苗的有效性高达94%左右,而高度突变的奥密克戎变种显著降低了疫苗的有效性,导致了更多突破性感染。然而,莫德纳表示,在针对6岁以下儿童的奥密克戎感染方面,疫苗的有效性与目前批准的针对18岁及以上成人的疫苗有效性一致。

6岁以下的儿童分别在28天内接种了两剂25微克剂量的疫苗,这比成人接种的100微克剂量的疫苗要小得多。6-11岁的儿童接种两次50微克剂量的疫苗。

莫德纳表示,在6岁以下的儿童中没有发现新的安全问题。公司称,没有死亡或心肌炎、心包炎或多系统炎症综合征病例的报告。据美国疾病控制与预防中心(CDC)称,心肌炎和心包炎是心脏炎症的两种类型,在接种第二剂莫德纳和辉瑞的疫苗后,主要在年轻男性身上观察到发病率升高。

莫德纳表示,对儿童的副作用是轻微的,副作用在第二次注射后更频繁地被报告出来。大约17%的2岁以下儿童出现了100华氏度(38摄氏度)的发烧,略多于2-5岁儿童的14%。据该公司称,在每个年龄组中,只有少数儿童出现高于104华氏度(40摄氏度)的发烧。

这些儿童的数据来自一个更广泛的儿科临床试验,在美国和加拿大有11700名12岁以下的孩子参与试验。这项试验包括2500名2岁以下的儿童和4200名2-5岁的儿童。这项研究是与美国国立卫生研究院合作进行的。

5岁以下儿童是美国唯一没有资格接种新冠疫苗的年龄组。根据CDC的数据,在1月份的奥密克戎感染高峰期间,这一年龄组的儿童因感染新冠而住院的人数比去年的德尔塔感染高峰期的数量高出5倍。

上个月,FDA试图加快批准辉瑞和BioNTech为5岁以下儿童提供的头两剂疫苗,以应对奥密克戎,但由于数据未能达到预期,这一过程被推迟。辉瑞和BioNTech预计将在4月某个时候提交该年龄组第三剂疫苗的数据。