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辉瑞:12至15岁儿童接种两剂疫苗4个月后,疫苗有效性仍高达100%

据法新社报道,辉瑞和BioNTech公司周一(当地时间11月22日)表示,12至15岁的儿童在接种其第二剂新冠疫苗4个月后,疫苗对他们仍然是100%有效。

Photo by CDC on Unsplash

两家公司表示,涉及2228名试验参与者的新数据将有助于支持它们的申请在美国和世界各地获得全面批准。

在参与者接种第二针疫苗后至少6个月的随访中,没有观察到严重的安全性问题。

辉瑞首席执行官艾伯乐在一份声明中说:“随着全球卫生界努力增加世界各地接种疫苗的人数,这些额外的数据为我们的疫苗在青少年中的安全性和有效性提供了进一步的信心。”

“这一点尤其重要,因为我们看到,在一些地区,这一年龄组的新冠确诊率在攀升,而疫苗接种已经放缓。我们期待与美国食品药品监督管理局和其他监管机构分享这些数据。”

今年5月,美国授予该疫苗对青少年的紧急使用授权,两家公司计划快速寻求全面批准。该疫苗目前仅被全面批准用于16岁及以上人群。

在2228名参与者中,30例确诊病例均来自于注射安慰剂的组别。

也就是说,疫苗的有效性是100%。不论性别、种族、肥胖程度和共病状况,疫苗有效性始终较高。

这一年龄组的主要安全问题是男性接种疫苗后出现心肌炎,这是一种心脏炎症。

但这类病例非常罕见,数据显示,接种疫苗的好处仍然远远大于风险。新冠病毒本身可以导致心肌炎,这种情况更常见,也更严重。