据CBC新闻报道,当地时间周四(3月17日),制药商莫德纳向美国食品和药物管理局(FDA)申请,授权其第四针新冠疫苗作为所有成年人的加强剂。
该申请包含的范围比竞争对手辉瑞公司本周早些时候提出的要更广泛,辉瑞希望监管机构批准为所有老年人注射加强剂。
在一份新闻稿中,莫德纳表示,请求批准为所有成年人接种,是为了给美国疾病控制和预防中心(CDC)以及医疗机构提供更高的灵活性,以确定mRNA疫苗的第二针加强剂量是否合适,“包括针对那些由于年龄或并发症而具有较高新冠风险的人”。
美国官员一直在为提供额外的加强剂打基础,以加强疫苗对新冠导致的严重疾病和死亡的预防作用。
白宫一直在敲响警钟,表示需要国会“紧急” 批准联邦政府获得更多资金,确保分发更多剂量的新冠疫苗,无论是用于额外的加强剂注射,还是特定的免疫接种。
目前,美国卫生官员建议先接种两剂莫德纳疫苗,并在几个月后接种加强剂。
莫德纳说,申请接种加强剂是基于“奥密克戎变体出现后,最近在美国和以色列公布的数据”。
周二(当地时间3月15日),辉瑞及其合作伙伴BioNTech要求美国监管机构授权为老年人提供额外的新冠疫苗加强剂量,称来自以色列的数据表明老年人将从中受益。