据巴伦周刊报道，法国一家法院星期三（当地时间1月5日）批准了Depakine受害者家属对制药巨头赛诺菲集团提起的集体诉讼。Depakine是一种癫痫药物，会严重损害胎儿发育。

Depakine是一种丙戊酸药物，自1967年开始销售，有时会使用不同的品牌名称。它曾为癫痫和躁郁症患者躁狂期的治疗带来巨大进展。

但据法国卫生当局称，自1967年丙戊酸问世以来，据信已导致2150至4100名儿童畸形，并导致了16600至30400名儿童的神经发育问题。

2017年，丙戊酸药物受害者家属组成的Apesac协会发起了一项集体诉讼，指控赛诺菲没有足够早地告知患者关于出生缺陷的风险，导致作为母亲的患者在怀孕期间服用丙戊酸，之后生下的孩子发育迟缓。

在周三的判决中，法院裁定对丙戊酸的诉讼是有效的，可以继续进行，称赛诺菲有过错，因为它未能履行关于Depakine对胎儿风险的警告义务和告知义务。

赛诺菲在一份声明中表示，公司一直通过对卫生当局的提醒来保持信息的透明，并表示将对判决提出上诉。

法院的这一裁决为法国医疗行业的首次集体诉讼打开了大门。法国法律曾在2016年修改过，在那之前，法国只允许针对消费品公司的集体诉讼。

法院表示，赛诺菲生产并销售了一种有缺陷的产品。

根据当时的医学知识，赛诺菲应该从1998年开始就警告患者先天性畸形的风险，2001年就应该开始警告患者神经发育的问题。

然而，赛诺菲在2006年才开始明确发出这样的警告，比如建议医生不要给女性患者开Depakine，除了那些无法怀孕或对所有替代治疗不耐受或无反应的患者。

Apesac协会的一名律师查尔斯·约瑟夫-奥丁告诉法新社，法庭的判决给这些家属带来了极大的安慰，因为法院承认赛诺菲有过错。

法院下令发起一项广泛的活动来告知相关患者及其子女，他们可以在五年内加入集体诉讼。

去年，一家负责处理官员不当行为的行政法庭裁定，法国政府与赛诺菲和开处方的医生一样，在这起丑闻中负有部分责任，并下令当局向几个有严重残疾儿童的家庭支付赔偿金。

赛诺菲和法国药品安全机构ANSM在2020年被控过失杀人罪。