据商业内幕网10月21日报道，美国食品和药物管理局（FDA）周三（当地时间10月20日）授权批准接种莫德纳和强生的新冠疫苗加强针。

FDA表示，已经授权为65岁及以上的病人以及有严重疾病风险的年轻人注射莫德纳新冠疫苗加强针，并批准任何接种过强生疫苗的人都可以接种其加强针。

此前于10月14日，相关咨询小组一致投票推荐莫德纳加强针，称数据显示，加强针会引发强烈的免疫反应，且副作用与前两针相似。

在投票结束后，莫德纳首席执行官斯特凡·班塞尔的一份声明中说：“我们仍然致力于走在最前面，关注新型冠状病毒不断变化的流行病学。我们期待着向美国人民提供加强针，帮助他们保护自己免受这一持续的公共卫生紧急情况的影响。”

加强针的剂量将是前两针莫德纳疫苗的一半，并应在接种第二针至少六个月后接种。莫德纳公司仍在研究第三针加强剂，其提交给FDA的数据是有限的。

这些数据包括一个149名志愿者的小样本数据，他们在第二阶段试验中接种了加强针，而后测量了他们的抗体水平，与第二针后的抗体水平进行比较。研究表明，接种加强针后的抗体与第二次注射后的水平相同，但并非所有患者的抗体水平都增加了4倍，这是FDA的一个标准。

FDA委员会成员、匹兹堡大学微生物学和分子遗传学教授帕特里克·摩尔博士10月14日说“数据本身并不强大”，他基于“直觉”决定投票支持该疫苗。

加强针似乎与最初的两剂疫苗一样安全，大多数人都有轻微到中等程度的副作用，即使加强针的剂量是最初两剂的一半。最初两针的剂量都是100微克，而第三针是50微克。最常见的加强针副作用包括注射部位的疼痛、疲劳、头痛和肌肉疼痛。

与mRNA疫苗的接种方式不同，强生疫苗最初被授权为单剂量注射，且FDA建议美国所有1500万接种过强生疫苗的人都有资格接种加强针，不考虑年龄或严重疾病的风险。他们可以在第一次注射强生疫苗后的两个月后接种加强针。

强生公司向FDA提交了一项包括17名志愿者数据在内的研究数据，他们在6个月后接种了第二次剂量。虽然该数据似乎符合FDA的标准，但后来FDA的审查指出，结果受到小样本量的限制，也受到强生公司使用的不合格实验室测试的影响。

强生也有来自16,000名志愿者的更大规模试验的数据，这些志愿者仅在两个月后就接种了加强针。虽然该数据尚未得到FDA科学家的独立验证，但它确实显示了更多关于接种加强针益处的证据。

强生公司的首席科学官保罗·斯托菲尔斯博士在9月的一份新闻稿中说：“我们现在有证据表明，加强针进一步增加了对人体的保护，并有望显著延长保护期。”

FDA还为寻求接种加强针的美国人授权了一种“混打疫苗”的方法，允许美国人接受与最初接受的疫苗不同品牌的新冠苗作为加强剂。一项新研究的最新结果发现，与第二次强生加强针相比，在强生疫苗后接种mRNA加强针可能会有更好的免疫反应。

这项“混打疫苗”试验招募了458名接种过辉瑞、莫德纳或强生疫苗的人，让他们接种这三种品牌中的其中一种加强针。已接种过强生疫苗的人在接种莫德纳或辉瑞加强针后，抗体水平的跃升明显更大。

该研究的主导者、贝勒医学院的罗伯特·阿特玛博士告诉商业内幕网：“研究显示，无论一个人最初接种的疫苗是莫德纳疫苗、强生疫苗，还是辉瑞疫苗，在注射这三种疫苗的任意一种加强针后都能产生良好的抗体反应。”