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消息:FDA倾向批准莫德纳疫苗一半剂量作为加强针

据彭博社援引知情人士说,美国食品和药物管理局(FDA)倾向于批准莫德纳疫苗的半剂量加强针,认为其能有效加强保护。

Photo by Gustavo Fring on unsplash

此前辉瑞公司疫苗获得授权,此次授权将为进一步扩大美国的加强针接种活动奠定基础。在美国,约有1.7亿人接受了莫德纳或辉瑞公司的疫苗接种,占到目前为止接种总数的92%。

声明发布之前,这些人要求匿名。目前还不清楚何时会宣布。

任何授权都将引入不同剂量的加强针。莫德纳最初的疫苗剂量为100微克,该公司向监管机构提交的文件相当于推动批准一种半剂量的加强针,从而允许莫德纳生产更多的疫苗。相比之下,辉瑞的疫苗有30微克的初始剂量和30微克的增强剂量。

莫德纳拒绝置评。白宫和FDA均拒绝置评。

拜登总统的健康顾问警告说,疫苗的效力会在几个月内减弱,而且两剂疫苗对delta变体的效力一般较弱。美国正在推出加强针,以阻止这两个令人担忧的趋势。美国正面临夏秋两季的新病例、住院和死亡浪潮,原因是病毒在未接种疫苗人群传播,增加了接种疫苗者的暴露风险。

知情人士称,FDA一直在寻求有关莫德纳第三剂疫苗有效性的信息,但现在准备向前推进,考虑该公司提出的半剂量加强针。

拜登在周一接种了辉瑞加强针,他说未接种疫苗人群中仍然存在着病毒传播。

美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇表示,他相信辉瑞和莫德纳最终会被考虑作为第三剂疫苗。

随着疫苗接种运动的扩大,接种疫苗的网站将不得不使用不同的版本。除了莫德纳可能增加一半剂量的加强针外,辉瑞还在寻求一种针对5至11岁儿童的疫苗的授权,剂量为10微克,相当于12岁及以上儿童的三分之一。

福奇表示,莫德纳的加强疫苗和强生公司的一剂疫苗很快就会取得进展,“我认为需要几周,而不是几个月。”