据CBS报道，美国食品药监局(FDA)代理局长珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)周五表示，她呼吁在FDA批准一种有争议的阿尔茨海默病药物之前，针对有关美国食品药监局工作人员和制药公司百健(Biogen)之间的联系进行调查。

伍德考克在推特上写道：“鉴于持续的关心和疑问，今天我要求‘美国卫生与公共服务部监察长办公室’针对百健和美国食品药监局的代表之间的互动过程以及随后导致Aduhelm获批准的结果进行独立的审查和评估。”

一个月前，美国食品药监局批准了百健的新药物Aduhelm，使之成为近20年来政府卫生官员批准商业使用的首个治疗阿尔茨海默病的新药。

尽管独立顾问警告称，这种有争议的治疗方法尚未显示出有助于减缓这种脑损伤疾病，但该项目还是获得了批准。美国食品药监局的三名外部顾问因此决定辞职，而一位著名的哈佛大学专家称这是“美国近代历史上最糟糕的药品审批决定”。

“关于百健和美国食品药监局的代表在审查过程中的联系，包括可能发生在正式通信过程以外的行为，依然令人不断担心，”伍德考克在一封写给卫生与公共服务部监察长克里斯蒂·格林(Christi Grimm)的信中写道。

Aduhelm引发的质疑不仅在于它的功效，还在于它每年5.6万美元的价格。这笔费用可能会给美国医疗保健系统增加数百亿美元的新开支，尤其是联邦政府的医疗保险计划。阿尔茨海默症影响着大约600万美国人，其中绝大多数患者年长到足够享受医疗保险。

周四，联邦卫生监管机构批准了可能会限制Aduhelm使用的新处方。美国食品药监局表示，这一改变是为了解决医生和患者对于谁应该得到该药的困惑。自上月该药获得批准以来，这一问题一直面临着严格的公众审查。

新药标签强调，该药适用于轻度或早期阿尔茨海默氏症患者，同时指出，尚未对晚期阿尔茨海默氏症患者进行研究。美国食品药监局最初的说明只是简单地说，该药物被批准用于治疗一般性的阿尔茨海默氏症。