据CNBC报道,辉瑞公司周三(3月31日)表示,他们的新冠疫苗对儿童非常有效,辉瑞疫苗对儿童的效有效性在一项针对12至15岁青少年的三期临床试验中得到了100%的证明。
辉瑞首席执行官艾伯特·波拉(Albert Bourla)表示,公司计划尽快将疫苗的新数据提交给美国食品和药物管理局和其他监管机构,希望该年龄组的孩子能够在新学年开始前接种疫苗。波拉在新闻发布会上说:“我们也迫切需要扩大我们疫苗的授权,特别是要使其在12至15岁的年轻人中广泛使用。”
该试验在美国招募了2260名参与者。该公司表示,在安慰剂组中观察到18例新冠肺炎确诊感染病例,而在接种疫苗的组中没有确诊感染病例。该报告称,结果显示辉瑞疫苗的有效性为100%,并补充说,该疫苗的耐受性也很好,副作用与在成人中看到也相差无几。该公司还表示,该疫苗在儿童中产生了“强劲”的抗体反应,超过了此前记录的16至25岁接种疫苗参与者的抗体反应。
公共卫生官员和传染病专家说,为儿童接种疫苗对结束疫情的蔓延来讲是至关重要的一环。专家说,如果儿童未能实现全面接种,那么这个国家就很难实现群体免疫。政府数据显示,儿童约占美国人口的20%。专家说,70%到85%的美国人需要接种疫苗才能获得群体免疫,一些成年人可能会拒绝接种。
辉瑞公司的疫苗已经被授权在美国16岁及以上的人群中使用。而由于儿童免疫系统的反应与成人不同,因此在儿童身上测试疫苗的临床试验研究仍有待观察。
白宫首席医疗顾问安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士本月早些时候对众议院的一个委员会表示,美国可能会在今年秋天开始为年龄较大的儿童接种疫苗,而小学儿童可能会在明年初开始接种。
美国生物医疗巨头公司Moderna在美国也有一种获得授权的疫苗,该公司在3月16日表示,已经开始在12岁以下的儿童中进行疫苗测试。2020年12月,Moderna已经开始了一项测试疫苗对12到17岁儿童效果的临床研究。
据《纽约时报》(New York Times)报道,强生公司(Johnson & Johnson)计划先在年龄较大的儿童身上测试这种单针疫苗,然后在婴儿甚至新生儿身上测试。辉瑞公司上周则宣布,开始在6个月至11岁的健康儿童身上进行新冠病毒疫苗的临床试验。
在该试验的第一阶段,该公司将确定三个年龄组的首选剂量水平,即6个月至2岁,2岁至5岁,以及5岁至11岁。根据该公司的说法,孩子们将开始接受10微克剂量的疫苗,然后逐渐增加剂量。参与者也可以选择3微克剂量。
辉瑞公司3月31日表示,它计划要求美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)修订其目前的紧急使用授权,以使得疫苗项目能够包括12至15岁的青少年。该公司表示,在第二次注射后,该试验的所有参与者将继续接受额外两年的监测。
辉瑞公司和生物科技公司表示,他们计划将这些数据提交给科学同行来进行评审。