据华尔街日报报道,专家组周四(12月17日)开会时,其主席说联邦疫苗咨询委员会很可能会建议美国食品和药物管理局(FDA)为莫德纳公司的新型新冠疫苗颁发紧急使用授权。
美国密歇根大学公共卫生及流行病学教授、FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会主席阿诺德·蒙托说:“我对该疫苗将可能获得在美国的广泛使用的批准没有很怀疑”。蒙托博士说,他基于自己对Moderna测试数据强度的看法进行了评估,该数据显示疫苗在挫败新冠方面的有效性为94.1%。但这并不代表整个委员会发言。
该小组由免疫学家和其他医生组成,将于周四通过视频会议召开会议,考虑FDA是否应该给予Moderna疫苗紧急使用授权。该机构已经在一份书面分析中表示,该疫苗是“非常有效的”,而且在委员会提出建议后,似乎将会很快这样做。
FDA的授权将使Moderna疫苗成为第二个在美国针对新冠大流行中获得广泛使用的疫苗。辉瑞公司和德国BioNTech SE的另一种疫苗在上周五(12月11日)获得了FDA的批准使用,使用它的疫苗接种项目正在进行中。FDA预计将在听证会后第二天的周五(12月18日)采取行动,就像上周对辉瑞疫苗所做的那样。
Moderna疫苗可能会被批准用于18岁及以上的人。辉瑞公司的产品在年轻患者中进行了更广泛的测试,可用于16岁及以上的人群。Moderna疫苗是与美国国立卫生研究院合作开发的,在约3万名患者中进行了测试,发现在预防带有某些症状(包括严重疾病)的新冠患者上,有效率为94.1%。Moderna研究发现,最常见的副作用包括注射部位疼痛、疲劳、头痛和寒战。严重的不良反应很少见,但在第二剂后发生的频率高于第一剂。
根据约翰·霍普金斯大学的数据,Moderna疫苗将是继辉瑞疫苗之后的几种疫苗中的第一种,该疫苗有望增强该国针对冠状病毒大流行的疫苗供应。该流行已经导致超过30.5万名美国人和全世界160万人死亡。但小组将面对的一个棘手问题是,Moderna和辉瑞研究中的安慰剂患者现在是否会自动获得疫苗。有道德考虑认为,这些研究参与者应该为公众做出了牺牲。然而也有一种相反的观点是,研究人员需要尽可能长时间地跟踪这些患者,以作为评估疫苗副作用的对比组。