据路透社报道，经销商表示因为日本当地临床试验的要求，美国生物技术企业莫德纳公司的新冠疫苗不太可能在5月之前在日本获得批准。这让人们对能否在夏季东京奥运会前在全国范围内推广疫苗产生怀疑。

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为了迎接7月下旬开始的奥运会，日本已经从几家欧美生产商那里获得了至少5.4亿剂新冠疫苗的使用权，这是亚洲至今进口疫苗的最大的数量，足以满足其1.26亿人口的需求。但由于要求先在当地进行临床试验才能申请批准，东京面临着重大的监管瓶颈。其他几个疫苗使用国家已经加快了审查程序，以加快大规模接种。

已经在美国、欧洲、加拿大和以色列获得批准的莫德纳疫苗在日本的试验将于本月开始。武田药品公司日本疫苗业务负责人今川正之告诉路透社，可能还需要几个月的时间才能完成临床试验，并表示在5月获得批准是“最好的情况”。

武田药品是日本最大的制药商。对于首相菅义伟的目标，即在目前定于7月23日开始的夏季奥运会之前，在6月前为民众提供足够的疫苗，武田药品是一个关键组成部分。该公司正在处理莫德纳针剂的日本国内审批和进口，以及Novavax疫苗的本地生产，而Novavax公司的疫苗在日本的开发和审批则更早。莫德纳公司没有立即回复电子邮件的评论请求。

牛津大学和阿斯利康公司开发的一种新冠疫苗也正在日本进行试验，目前日本只有辉瑞公司和BioNTech开发的一种疫苗正在接受监管审查。日本已安排向辉瑞和阿斯利康各购买1.2亿剂疫苗。通过武田药品公司，日本将获得5000万剂莫德纳疫苗和多达2.5亿剂的Novavax配方。

撇开监管障碍不谈，生产安排和物流方面的挑战也可能使疫苗的推广变得复杂，因为日本正被迄今为止范围最广、死亡率最高的第三波疫情所困扰。最近几天，全国范围内每天的新感染病例都创下了新的记录，周四（1月7日）超过了7000例。首相已宣布东京和邻近三个县进入为期一个月的紧急状态。

今川说：“为了达到所需的生产量，需要在世界各地承包各种工厂以及进行技术转让。这些因素能否真正结合起来确保足够的供应仍是一个挑战。”

辉瑞公司秋季在日本进行了候选疫苗的I期和II期联合试验，并在12月下旬表示已在日本申请批准其疫苗，当时该疫苗已在英国和美国销售。菅义伟表示，希望在2月底前可以开始施打辉瑞的疫苗。

阿斯利康去年9月开始在日本进行疫苗试验，但尚未申请批准，即使该疫苗已在印度、英国、阿根廷和萨尔瓦多获得批准，并已向韩国和墨西哥的监管机构备案。阿斯利康的一位发言人以与政府保密为由，拒绝对该疫苗在日本的批准或分销时间表发表评论。

今川说，武田药品希望下个月开始对Novavax候选药物进行临床试验，一旦获得批准，它将在该公司位于山口县的工厂进行大规模生产。