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美国第一针
据报道,今天3月16日,美国“凯撒医疗集团”旗下的华盛顿健康研究所,将会注射第一针新冠疫苗。
这个最先进入临床试验的疫苗是一种RNA疫苗, 由波士顿的Moderna公司和NIH(国立卫生研究院)合作而成。
这个临床试验本来预计4月份开始,现在形势所迫,提前上阵。
这个一期临床试验会包括45位健康志愿者,用于观察疫苗对人体是否安全。
一般来说,研发疫苗需要三个阶段:
首先是实验室研发阶段。
然后是临床前动物试验阶段。
最后是人体临床试验阶段,这步是最重要的、也是最花时间的一步。
临床试验一共分三期:
第一期给几十个健康人打,主要看疫苗安全性。
第二期通常在有病毒感染的地区测试几百人,看给他们打了疫苗之后有没有效果。
第三期通常把试验扩大到几千人,继续考察疫苗能不能产生预期的保护作用。
哈佛团队研发疫苗
那咱们什么时候能打上疫苗、结束这个全球大流行的状态?
这也是美国总统川普最想知道的答案。
2020年3月2日,川普会见了美国制药业的高管。在川普的迫切询问下,药厂总裁一个比一个说得天花乱坠,所以川普以为“看来三、四个月到一年,疫苗能造出来”。
“国家过敏和传染病研究所”的所长、德高望重的托尼医生看不下去了,赶紧出来纠正,“总统问的是咱们什么时候能拿到疫苗哈。不管咱们多努力,拿到可用的疫苗一定需要一年到一年半的时间。”
地球那边,复旦大学病原微生物研究所所长姜世勃教授也在忙于纠错,他说:所有宣称已经成功研制新冠疫苗的都是“忽悠”。
当前,很多科学家在争分夺秒地研发疫苗,比如巴伦(Dan Barouch)医生领导的哈佛团队。
巴伦医生是哈佛“病毒和疫苗研究中心”的主任。他的履历是亮瞎眼的那种:哈佛本科,牛津免疫学博士,哈佛医学博士,传染病专科医生。他研发过HIV疫苗和寨卡病毒的疫苗,经验丰富。
巴伦博士在3月12日麻省总医院组织的新冠病毒研讨会上,介绍了他们团队正在进行的工作:
1月10号,星期五,中国公布新冠病毒基因。他的实验室立刻开始行动,周末也接着干。
1月13号,星期一,落实了产生抗体所需要的合成基因和载体。
1月31号,疫情发展,美国闭关锁国。巴伦医生团队决定和强生公司下属的Janssen公司合作,因为这个公司有批量生产疫苗的设备。
2月6号和12号,接种了小老鼠和猴子。
2月14号,中国CDC希望提供DNA疫苗,中美双方开始合作。
3月2号,感染了老鼠、雪貂、猴子以建立动物模型。
他们团队接下来的计划是:
3月份:搞定生产疫苗的GMP(药品生产质量管理规范)。
这一步貌似正在紧锣密鼓地进行,3月13日,巴伦医生的项目和有批量生产疫苗能力的强生公司发布了合作声明。
10月份:开始1/2a期临床试验。
2021年3月:扩大产量,目标是生产3亿份疫苗。
全意封城之后的日子怎么样?
全球疫苗研发动态
目前全世界有35个公司和大学在研发新冠疫苗,其中至少有4个疫苗已经在动物中试验。
也有科学家在研究临时疫苗,比如先保护一两个月,同时等长效的疫苗被研发出来。
这种前所未有的快速,很大程度上归功于中国对病毒很快测序并分享,使世界各地的科研人员能够马上上手研究。
另外也是科研人员通过对其他冠状病毒(SARS和MERS)的疫苗研制,积累了不少经验。
注意,现在对疫苗的预计其实是一个理想状态,而任何环节出问题都会影响疫苗的成功。
好在现在全世界有很多团队在开发不同的疫苗,而且他们之间有合作,加速了疫苗的发展。希望东边不亮西边亮,总有成功的。
巴伦医生提到今天第一针的RNA疫苗也有问题,主要是很难大批生产。
巴伦医生强调,“开始做一期临床试验的时间并不是生产出3亿疫苗的时间,而能拥有大量疫苗的时间是我们唯一关心的时间。”
和托尼医生说的一模一样。
在同一个研讨会上,哈佛流行病学家Marc Lipsitch指出:
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新冠传染率R0是2,和1918年的全球大流感接近,
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只有当50%的人得到免疫,或是通过疫苗、或是通过自然感染,新冠才会停止流行。
截至北京时间3月16日晚上9:20,根据Johns Hopkins大学的数据,全世界已有约17万新冠病人,6513人死亡。
中国的严防死守,国外的宅家拖延,战术虽然不同,但都是为了赢得时间等疫苗。
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