据巴伦周刊报道,莫德纳公司周二(当地时间12月13日)早些时候表示,在一项二期试验中,将莫德纳基于mRNA的实验性癌症疫苗添加到默克公司针对高危黑色素瘤患者的Keytruda标准治疗方案中,显著降低了死亡或癌症复发的风险。
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这一结果对莫德纳来说非常重要,公司正向新冠疫苗以外的领域扩展,这一结果是迈向其雄心壮志的一步。
莫德纳的股价在周二一度上涨了24%。
如果这些结果在计划中的三期试验中得到证实,并在其他适应症的类似测试中得到证实,那么这可能代表着癌症治疗发生重大转变的开始,即将基于mRNA的特制癌症疫苗与Keytruda等已有的检查点抑制剂联合使用以进行癌症治疗。
在试验结果公布前不久,莫德纳首席执行官斯特凡内·班塞尔周一对《巴伦周刊》表示:“我认为这和Keytruda一样,对患者来说是一大进步。”
二期试验招募了157名通过手术切除肿瘤的高危黑色素瘤患者。试验将参与者分成两组:一组只接受默克的Keytruda,这种肿瘤免疫药物在2014年首次推出时彻底改变了癌症治疗方式;另一组则接受Keytruda和莫德纳的特制癌症疫苗mRNA-4157。
同时接受mRNA-4157和Keytruda的患者,其死亡或复发风险比单独接受Keytruda的患者低44%。结果具有统计学意义。
班塞尔说:“特制癌症疫苗使你的复发风险几乎减少了一半。”
莫德纳和默克将在同一适应症下进行这一药物组合的三期试验。班塞尔说,两家公司正在与监管机构讨论下一步行动。
默克和莫德纳自2016年以来一直在合作开发特制癌症疫苗。10月,默克表示,已经行使了联合开发mRNA-4157的选择权,并宣布两家公司将在第四季度报告黑色素瘤试验的结果。
在10月公布这一消息时,莫德纳的股价在当天上涨了8.3%,这表明投资者可能已经为积极的试验结果进行了定价,周二的任何股价反应都可能是温和的。
据莫德纳称,mRNA-4157是针对每个患者的个体肿瘤而量身定制的,这一过程只需几周时间。这两种药物搭配的基本概念是,Keytruda将增强患者T细胞的免疫反应,而mRNA-4157将帮助引导T细胞到达肿瘤处。
如果这种方法对黑色素瘤有效,它也有可能对其他适应症有效。班塞尔说:“我们的信念是……我们相信,Keytruda对患者产生积极影响的所有肿瘤类型,这种方法应该也会有同样的效果。”
除了特制癌症疫苗中的特定蛋白质外,mRNA-4157与已在全球范围内接种了数亿剂的莫德纳新冠疫苗完全相同。班塞尔说:“同样的mRNA化学成分,同样的脂质,同样的肌肉注射路径,同样的制造过程。”
莫德纳一直在为其位于马萨诸塞州诺伍德的临床试验项目生产特制癌症疫苗,但班塞尔表示,公司现在正在扩大规模,以便能够为其三期试验生产足够的疫苗。他说,公司目前也在进行投资,以扩大规模,最终实现商业化上市。
莫德纳今年的股价下跌了35.2%。虽然公司拥有广泛的产品线,但其新冠疫苗仍然是其唯一获批的产品,由于全球对新冠疫苗的需求骤减,股价跌跌不休。班塞尔说,特制癌症疫苗试验的结果证明了莫德纳产品线的广泛性。
他说:“很多人认为我们是一家新冠疫苗公司,但我认为,我们在过去10年里建立的这个非常广泛的平台的力量开始显现出来。”