路透社报道,当地时间8月4日,阿卡迪亚制药公司(Acadia Pharmaceuticals)表示,美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝批准其抗精神病药物用于治疗阿尔茨海默病相关精神病。
据阿卡迪亚公司称,FDA得出的结论是,阿卡迪亚抗精神病药物研究的可解释性存在局限性,需要进行额外的研究。
大约一个月前,FDA的外部顾问小组以9比3的投票结果得出结论,现有数据不支持药物Pimavanserin对治疗阿尔茨海默病的幻觉和妄想症有效。
阿卡迪亚首席执行官史蒂夫·戴维斯(Steve Davis)说:“我们对这个结果感到失望。对阿尔茨海默氏症精神病的治疗仍然是一个高度未满足需求的领域,目前还没有获得批准的治疗方法。”
这是阿卡迪亚第二次试图获得扩大药物用途的批准。2021年4月,FDA告诉阿卡迪亚,其临床试验数据不足以支持批准Pimavanserin用于痴呆症相关精神病患者。
今年2月,阿卡迪亚重新提交了申请,重点关注阿尔茨海默病患者。
此药物的品牌名为Nuplazid,已获批准用于治疗帕金森症患者的类似适应症,去年销售额为4.84亿美元。
(今日汇率参考:1美元=6.75人民币)