巴伦周刊报道，美国卫生当局周五（当地时间6月10日）证实，制药商莫德纳 (Moderna)提供的关于其新冠疫苗对幼儿的疗效的数据是准确的。卫生当局下周将决定是否授权莫德纳疫苗对6个月到5岁的儿童进行两次接种。

美国食品和药物管理局 (FDA) 独立分析了莫德纳进行的临床试验数据，称疫苗对 6 个月至 2 岁以下婴儿的有症状病例的有效性为 51%，2到5岁的儿童的有效性为 37%。

据美国食品和药物管理局称，这些数字低于成人临床试验期间记录的数字，但这仅仅是因为针对幼儿的试验是在与奥密克戎变体相关的浪潮中进行的。

美国食品和药物管理局在一份声明中表示：“尽管疫苗在6 个月至 5 岁儿童中的效力，低于在关键的成人或儿科中年龄更大的孩子的研究中观察到的结果，但它与在成人中观察到的真实世界中针对奥密克戎的疫苗效力高度一致。”

美国食品和药物管理局指出，尽管莫德纳的疫苗已被证明对奥密克戎变体有效性更小，但它仍然对于预防严重的疾病很有效。

这就是为什么美国食品和药物管理局得出结论，莫德纳的数据“支持”在 12 至 17 岁的青少年中使用两剂疫苗，每剂 100 微克；6 至 11 岁的儿童使用每剂50 微克的疫苗，6 个月至 5 岁儿童使用 25 微克的疫苗。

在美国，莫德纳的疫苗目前只授权给 18 岁及以上的人使用。

这份由美国机构发布的长达 100 多页的最新文件，将作为下周授权讨论的基础。

专家咨询委员会必须在两天内举行会议，研究疫苗的授权请求以及辉瑞公司的请求，并提出建议。

预计美国食品和药物管理局将于下周初公布其对辉瑞数据的独立分析。

辉瑞已经提交了针对6个月至4岁儿童的授权申请，尽管辉瑞疫苗将分三剂进行注射。