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美国FDA专家小组正举行会议,考虑批准Novavax新冠疫苗

据巴伦周刊报道,美国食品药品监督管理局(FDA)召集的一个专家小组周二(当地时间6月7日)举行会议,考虑批准Novavax公司的新冠疫苗。在抗击新冠病毒的斗争中,这款疫苗姗姗来迟,但对在犹豫选择哪种疫苗进行接种的人而言,这款疫苗仍能发挥作用。

Novavax, Public domain, via Wikimedia Commons

目前有三种疫苗在美国获得批准:辉瑞公司和莫德纳公司的基于mRNA的疫苗,以及强生公司的一种腺病毒载体疫苗。

但强生公司的疫苗最近在美国受到限制,因为它与一种罕见但严重的凝血状况有关,特别是在育龄妇女中。现在这款疫苗只推荐给那些因医疗或其他严重原因而无法使用辉瑞或莫德纳的成年人。

Novavax疫苗曾是疫苗竞赛中的早期领跑者,但在受到生产和监管延误的打击后落后了。尽管Novavax是美国公司,但美国是其尚未获得授权的少数几个主要市场之一。欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等国已经为其开了绿灯。

官员们希望这种基于合成蛋白质的疫苗,能够为仍然犹豫不决的人们提供mRNA疫苗的替代品。

FDA高级科学家彼得·马克斯在会议开始时说:“在美国,疫苗的普及确实存在一个非常严重的问题。我们觉得我们必须做的是,让人们更容易地接受这些可能救命的医疗产品。”

在各种疫苗技术中,有关mRNA疫苗的错误消息最多。

据FDA称,在奥密克戎变体出现之前进行的试验中,Novavax的疫苗被认为对无症状感染病例有90%的效果。

但是,在针对约4万人进行的试验中,在接种疫苗的组别中发现了6例心肌炎,而在安慰剂组别中只有1例。Novavax表示,没有足够的证据证明,心肌炎与疫苗之间存在因果关系。

FDA上周五对Novavax与心肌炎的关联表示担忧,导致Novavax在纽约证券交易所的股价下跌20%。周一,Novavax公司的股票停牌,以等待FDA专家小组的消息。

Novavax的疫苗被称为蛋白质亚单位疫苗,分两次注射。它使用一种合成版的病毒刺突蛋白来唤起免疫反应。百日咳、脑膜炎和乙型肝炎的疫苗也采用了同样的技术。