CNN报道,美国食品药品监督管理局(FDA)的三位高级官员表示,美国可能需要每年更新新冠疫苗,每年接种新冠疫苗与季节性流感疫苗可能成为“新常态”。
FDA生物制品评估与研究中心主任彼得·马克(Peter Marks)博士、首席副专员珍妮特·伍德科克博士以及新任FDA局长罗伯特·卡利夫博士,当地时间周一(5月2日)在医学杂志《美国医学会杂志》上发表的一篇论文中写道,“大范围的疫苗和感染带来的免疫,再加上有效治疗方法的可用性,可能会减弱未来疫情暴发的影响。”
“尽管如此,现在是时候接受新冠病毒的存在了,这是一种新常态。在可预见的未来,新冠病毒可能会在全球范围内传播,与其他常见的呼吸道病毒(如流感)一起占据一席之地,而且需要我们每年对疫苗成分的更新进行类似考虑。”
他们写道,“在2022-2023年新冠疫苗规划和选择过程中,必须认识到秋季将是提高新冠疫苗接种覆盖率的一个重要机会,目的是最大限度地减少之后的社会混乱和挽救生命。在今年实施筛选疫苗的过程中,社会正在走向一种新的常态,很可能包括除每年接种季节性流感疫苗之外,还要进行新冠疫苗接种。”
今年6月,可能是FDA官员对秋冬季节新冠疫苗的成分和接种计划做出决定的时候。
他们还写道,到今年夏天,“将需要决定”谁有资格在秋季注射额外剂次的新冠疫苗,到6月,将需要确定疫苗的成分。
上周,FDA宣布计划在6月28日召开疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)会议,讨论是否应该修改目前新冠疫苗的成分,如果确定需要修改,则要在秋季选择更新哪些成分。
“就实际考虑而言,在最近的VRBPAC会议上,专家相对一致地认为所有制造商使用的单一疫苗成分是可取的,并且需要数据来告知和推动对单价、二价或多价新冠疫苗的选择。大家还普遍认为,如果根据现有的全部临床和流行病学证据推荐一种新的疫苗成分,最好是既能用于初种,又能用于加强针接种。”
VRBPAC成员在4月举行会议,讨论如何改变新冠疫苗的成分,以针对任何新的和新出现的冠状病毒变体。委员会一致认为,需要有一个关于如何以及何时作出变动的框架。顾问们在未来几个月会继续谈论。
马克、伍德科克以及卡利夫还写道,“到夏天之前,需要为2022-2023年秋冬季做出决定,哪些人需要接种加强针,以及关于疫苗的成分。今年秋天,在通常的流感疫苗接种活动前后,向适当的人提供额外的新冠疫苗剂量,有可能保护易感者免于住院和死亡,因此这将是FDA考虑的一个议题。”
在美国,某些免疫力低下的人和50岁及以上的成年人可以接种新冠加强针。FDA官员补充说,对于那些尚未接种疫苗和加强针的人来说,现在接种一剂疫苗不会有不良影响,在秋季仍可以再接种一剂。
目前疫苗的成分可以更新,以针对正在传播的冠状病毒变种。马克、伍德科克和卡利夫写道,在即将到来的秋冬季,免疫力减弱、冠状病毒传播的季节性浪潮,以及冠状病毒进一步演化成新的变种,这三个因素叠加起来,可能会使国家面临新冠带来的额外风险。
这几位官员写道,“由于生产必要剂量所需时间紧迫,确定2022-2023年秋冬季新冠疫苗成分的时间框架被压缩。美国将需要在2022年6月之前就组成成分做出决定。”