据CNBC报道，莫德纳公司周四（当地时间4月28日）要求美国食品药物监督管理局（FDA）授权其新冠疫苗用于6个月至5岁儿童。

根据莫德纳的新闻稿，该疫苗对2岁以下儿童感染奥密克戎变体的有效率为51%，在2至5岁儿童中的有效率为37%。莫德纳首席医疗官保罗·伯顿博士说，这一水平相当于成人两剂疫苗剂量的保护水平。

莫德纳疫苗对感染的保护作用已从首次推出疫苗时90%的有效水平大幅下降。奥密克戎变体具有30多个突变，善于避开阻止病毒入侵人体细胞的抗体。

然而，伯顿说，6岁以下儿童接种两剂疫苗应该可以对患上重症有高水平的保护。他说，成人在两次注射后大会产生约1000单位的抗体，对重症至少有70%的保护作用，而参与研究的儿童在两次注射后会产生1400至1800单位的抗体。

伯顿说：“我们所知道的是，这些抗体水平将转化为对重症感染者和住院者的非常高的保护。”他补充说，研究中的儿童都没有因感染新冠肺炎住院。

莫德纳计划研究一种针对6岁以下儿童的加强针，该疫苗针对奥密克戎以及在武汉肆虐的原始毒株进行了重新设计。疫苗预防感染的有效性急剧下降的原因之一是，目前的疫苗仍然针对原始毒株，尽管该病毒自2019年底首次发现以来已经发生了显著变化。

如果得到FDA的批准，6岁以下的儿童将接受两次25微克的疫苗注射，比FDA目前批准的成人疫苗100微克的剂量要小得多。伯顿说，儿童的安全状况令人放心，0.2%的儿童出现摄氏40度的发烧。根据莫德纳在3月份发布的研究结果，大约17%的2岁以下儿童出现了摄氏37.8度的发烧，而2至6岁的儿童中出现这种发烧的比例略高于14%。

6岁以下儿童是美国唯一没有资格接种疫苗的年龄组。FDA已承诺，一旦疫苗制造商提交完整的申请，就会迅速批准婴幼儿和学龄前儿童接种疫苗。

FDA负责疫苗的办公室负责人彼得·马克斯博士本周告诉参议院卫生委员会，药品监管机构的独立顾问委员会将开会全面审查这些数据。

马克斯说：“一旦申请完成，我们将全力以赴。”他告诉委员会，FDA将在下周公布咨询委员会就几项紧急使用申请召开会议的时间表。据一位知情人士透露，FDA正在敲定委员会在6月开会的日期。

几个月来，父母们一直在等待一种保护他们的孩子免受病毒侵害的方法。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，在冬季奥密克戎高潮期，5岁以下的儿童因感染新冠病毒住院的比例，是疫情高峰时期的五倍，当时德尔塔病毒占主导。根据CDC本周发布的数据，截至2月份，约有75%的11岁以下儿童感染了新冠病毒。

FDA原本希望在2月份通过批准辉瑞公司的三针疫苗的前两剂，快速批准5岁以下儿童使用新冠疫苗。然而，辉瑞公司决定推迟申请，并等待第三针的数据，因为前两针的结果不够好。辉瑞首席执行官艾伯乐在接受播客采访时表示，前两次注射只有30%到 40%的功效，但他预计第三剂疫苗将显著提高保护效果。这种疫苗的剂量水平为3微克，远小于成人使用的30微克。

艾伯乐说，他希望辉瑞的疫苗能在6月获得FDA的授权。