据CBS报道，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种新型新冠病毒检测方法的紧急使用许可，该方法可以仅通过患者的呼吸样本检测感染，使用的设备可以在不到3分钟内得出结果。

FDA表示，InspectIR呼吸检测仪将只能在“卫生保健提供者的监督下，由合格、训练有素的操作人员”进行使用。

FDA新冠病毒检测最高官员Jeff Shuren在声明中说：“FDA继续支持新型病毒检测方面的发展，目的是推进有助于解决当前疫情的技术，并使美国更好地应对下一个公共卫生紧急情况。”

这种检测方式是为医院、医生办公室或移动检测场所设计的，需要一个随身携带的行李大小的设备。FDA表示，每周将能够生产大约100台仪器。每台每天可以进行约160次测试。

InspectIR的测试通过使用“气相色谱-质谱法”分析一个人的呼吸，来检测人们感染新冠病毒时通常呼出的五种化合物。

在一项对2409名有症状和没有症状的人进行的研究中，FDA表示，该设备能够识别出91.2%的病例，只有0.7%的结果出现假阳性。早在2020年，InspectIR就宣布启动临床试验，不过FDA表示，一项后续研究也发现，这类测试在检测奥密克戎变异株时具有类似的准确性。

InspectIR网站称，公司已经在其他检测中使用类似的技术，通过人们的呼吸来检测药物。

InspectIR表示，公司的呼吸检测有一天可能会用于在员工返回办公室时对他们进行筛查，相比目前大多数检测所依赖的采样拭子，这种方法的侵入性更小。

公司总裁在2021年的一篇帖子中写道： “在不到三分钟的时间里，我们的设备就能判断出一个人是否可能被感染，是否能获准进入室内。确保真正安全规程的唯一方法是‘立刻’了解人们是否足够健康。”

与近几个月来流行度飙升的快速家庭检测一样，FDA表示，新授权的呼吸检测得出的阳性结果“应该通过分子检测得到确认”。

虽然大多数新冠检测方式依赖于采样拭子，但FDA已经批准了其他替代方法来检测病毒。早在2020年8月，该机构授权耶鲁大学进行一项检测，使用唾液样本检测感染。去年，一项抗体检测获得了FDA的紧急授权，使用的方法是刺破手指采集血样。

联邦政府还支持了一系列新型检测方式的开发，包括可能有一天能够用一个拭子检测流感和新冠病毒感染的家用试剂盒。

Jeff Shuren说：“今天的授权是新冠诊断检测快速创新的又一个例子。”