据法新社报道,世界卫生组织周五表示,已对用于重症新冠患者的关节炎治疗药物托珠单抗(tocilizumab)进行了预审,以增加这种昂贵药物的可获得性。
这种单克隆抗体被用于瑞士制药巨头罗氏公司生产的抗炎药物中,已被证明可以降低某些新冠重症患者的死亡风险和住院时间。
与美国和欧盟一样,世卫组织已经建议在医院环境中使用该药物治疗重症新冠。
但世卫组织说,它仍然供应不足,而且非常昂贵——据报道,在低收入国家,单剂的价格高达600美元。世卫组织补充说,它的预审资格应该有助于更容易获得它。
这家联合国卫生机构表示,它已将单克隆抗体的三种不同成分添加到经过资格预审的新冠治疗药物清单中,此举旨在刺激更多更便宜的仿制药的生产。
世卫组织在一份声明中表示:“这些名单应该为更多公司寻求世卫组织资格预审铺平道路,从而增加有质量保证的产品数量,并创造竞争,从而可能降低价格。”
它说:“这些产品的资格预审还将促进低收入和中等收入国家批准它们作为新冠治疗药物。”
世卫组织告诉法新社,其资格预审程序的主要目的是确保被发展中国家采购的医疗产品的质量、安全性和有效性。
资格预审向各国提供购买优质卫生产品的保证。
在托珠单抗之前,世卫组织已经对用于治疗新冠的类固醇地塞米松以及吉利德的抗病毒药物瑞德西韦的三种不同成分进行了资格预审,尽管该资格预审已被暂停。
托珠单抗此前已被批准用于约120个国家的关节炎治疗。
但在疫情期间,它也被证明可以抑制一场危险的“细胞因子风暴”——免疫系统对新冠病毒的过度反应。
世卫组织指出,托珠单抗的大多数用途的专利已经过期。
它表示,这“意味着不应该存在知识产权壁垒”,尽管它警告称,“质量有保证的仿制药在全球的可获得性较低”。
世卫组织表示,目前正在与罗氏公司讨论如何在低收入和中等收入国家降低价格和改善获取。
但它向法新社强调,尽管周五的资格预审是专门针对罗氏产品的,但“许多仿制药公司已经在生产托珠单抗,其中一些公司也申请了资格预审”。
“如果发现它们符合世卫组织的标准……它们可以进入国际市场。”
“在某种意义上,资格预审也间接促进了高质量的本地生产,最终增加了供应,提高了价格竞争力。”