据路透社报道,周四(当地时间1月27日),欧盟药品监管机构批准,可将辉瑞公司的抗新冠病毒口服药物Paxlovid用于治疗高危重症成人患者。此时,欧洲正加紧扩充其应对手段以对抗奥密克戎变种的传播。
在欧洲药品管理局(EMA)批准该药物的使用后,如果像往常一样得到欧盟委员会的批准,那么欧盟成员国可以部署这种药物。
意大利、德国和比利时等少数几个欧盟国家购买了Paxlovid药物。美国在2021年12月批准了Paxlovid和默克公司的类似药物molnupiravir。
默克公司的药物也正在接受欧盟的审查,但由于其在2021年11月修改了试验数据,称这种药的疗效明显不如之前认为的那样好,因此批准时间较长。
这些口服药物,特别是辉瑞公司的药物,被视为饱含希望的新治疗方案,可以在新冠病毒症状出现时在家里服用,以帮助防止人们住院和死亡。
根据辉瑞公司的临床试验数据,Paxlovid是一种结合了两种药物的抗病毒药,在防止高危重症患者住院和死亡方面的效果接近90%。最近的实验室数据表明,Paxlovid对奥密克戎变体也有效。
然而,Paxlovid只在未接种疫苗的人身上进行了试验,这引起了人们对它的质疑,怀疑它对已经接种了疫苗的高危患者而言是否有效。EMA并没有把该药物的使用范围局限在未接种疫苗的人身上。
2021年12月下旬,德国订购了100万个疗程的药物。1月2日,德国卫生部长卡尔·劳特巴赫说,预计德国的药品监管机构将在本月底前颁发国家紧急批准,届时将开始推广药物。
意大利将在2月份接收20万个疗程的药物,并可选择再购买40万个疗程。
2021年12月,美国批准了Paxlovid和默克公司的molnupiravir,后者在一项试验中可把住院和死亡风险降低30%。