路透社1月24日消息，据知情人士称，欧洲药品管理局（EMA）将在本月底决定是否批准辉瑞的新冠口服药。此外，EMA还将在2月份对默克制药公司效果较差的新冠口服药进行最终审查。

EMA于去年年底发布公告，建议欧盟成员国在紧急情况下，可使用尚未在欧盟获得授权的辉瑞和默克的新冠口服药，同时启动了“滚动式审批”（Rolling Review）流程。

只有意大利、德国和比利时等少数几个欧盟成员国购买了上述新冠药物。

由于默克在11月发布的试验数据显示，其新冠口服药（与Ridgeback Biotherapeutics联合研发）的效果明显低于预期，受到EMA审查的时间比辉瑞更长。

消息人士称：“默克在辉瑞之前提出申请，但提交疗效数据的时间较晚，因此欧洲监管机构需要更多时间来审查这些最终数据。”

由于EMA的审查保密，这位消息人士拒绝透露身份。EMA没有立即回应置评请求。

虽然疫苗是目前抗击新冠的主力，但监管机构正在研究新冠口服药物，作为对抗快速传播的奥密克戎变异株的新武器。

这两款药物已经获得美国和英国监管机构批准，用于治疗部分高风险的成人患者。

EMA在1月10日表示，预计将在“几周内”就是否批准使用辉瑞的新冠口服药Paxlovid做出决定。

临床试验显示，如果重症高危患者在感染早期阶段服用Paxlovid，在预防住院和死亡方面的疗效接近90%。

消息人士还称，EMA计划在3月公布对Valneva新冠候选疫苗VLA2001的审批决定，与Valneva在1月6日给出的时间表一致。