据CNBC报道,美国白宫首席医疗顾问安东尼·福奇博士周三表示,美国食品药品监督管理局(FDA)可能将于下个月批准辉瑞和BioNTech公司针对5岁以下儿童的新冠疫苗。
福奇在接受支持军人家庭的非营利组织“蓝星家庭”(Blue Star Families)采访时表示:“我的希望是在下个月内,不会更晚,但我不能保证。”
福奇说,年龄较小的儿童可能需要接种三针,因为在辉瑞的临床试验中,两针并不能在2- 4岁的儿童中引起足够的免疫反应。
辉瑞公司去年12月宣布,如果三针剂量研究证明成功,该公司计划在2022年上半年向美国食品和药物管理局提交数据。辉瑞表示,在6个月至4岁的儿童中,3微克剂量的疫苗没有发现安全隐患。目前成人接受两剂30微克剂量的疫苗,作为他们系列注射的一部分。
5岁以下的儿童目前特别容易感染,因为他们是目前唯一没有资格接种疫苗的年龄组。随着传染性极强的omicron变种在过去一个月里在美国各地社区迅速传播,感染新冠的儿童住院率正在上升。
美国疾病控制和预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基博士在本月早些时候的一次电话会议上告诉记者:“令人遗憾的是,我们看到0至4岁儿童的住院率正在增加,这些儿童目前还没有资格接种疫苗。”
美国疾病控制与预防中心从14个州的250家医院收集的数据显示,截至1月8日,每10万名5岁以下儿童中就有近8人因新冠住院治疗,这一比例是12月初omicron成为美国主要病毒变体之前的两倍多。
瓦伦斯基本月早些时候说,没有迹象表明omicron变异会导致儿童更严重的疾病。德尔塔型变异也导致儿童住院的增加,但后来的研究表明,与过去的变异相比,德尔塔型变异并没有使儿童患病更严重。来自美国、英国和南非的真实数据表明,omicron在成人中引起的疾病似乎不那么严重。
瓦伦斯基说,在更广泛的社区中,病毒传播的空前水平可能是儿童住院人数增加的原因。