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继在英国、美国获批之后,辉瑞寻求其新冠病毒口服药物在日本获批

据《日经亚洲》报道,辉瑞日本公司周五表示,已向日本厚生省申请批准其新冠病毒药物,如果获得批准,这将使其药物成为该国第二种用于治疗轻度新冠病毒病例的口服药物。
 

Photo by David Edelstein on Unsplash

最新申请批准的这款药Paxlovid,是由两种抗病毒药物nirmatrelvir和ritonavir组合而成。目前,由于奥密克戎变体病毒的传播,日本正在应对其第6次新冠病例激增,日本已经同意采购足够200万人使用的这种药物。

日本首相岸田文雄本周早些时候说,预计将在1月底前与美国制药巨头辉瑞的日本子公司就购买该药达成最终协议,目标是在2月份批准该药物。

日本厚生劳动省已于去年12月批准了美国制药公司默克公司开发的口服药物molnupiravir。

日本厚生劳动大臣后藤茂之去年12月表示,口服药物有望在治疗轻度新冠症状患者方面发挥重要作用。

据该公司称,临床试验表明,与molnupiravir相比,Paxlovid在预防住院和死亡方面有更高的机会,在症状出现后5天内服用该药的患者,与服用安慰剂的患者相比,此类风险降低了88%。

这种药丸可以防止新冠病毒在体内繁殖,处方规定每天服用两次,连续服用五天。

去年12月22日,美国紧急授权辉瑞的抗病毒新冠药物Paxlovid用于12岁及以上面临重病风险的人群,使其成为首个可在家治疗新冠病毒的药物。

12月31日,英国药物监管机构批准辉瑞的Paxlovid,用于18岁以上轻微或中度症状的患者。