据法新社报道,欧盟药品监管机构周四允许成员国在正式批准之前使用辉瑞的新冠药片,作为遏制新一波疫情的紧急措施。
这家美国制药巨头本周表示,作为一种新型治疗方法,这种药片可以抵抗新的奥密克戎变体——将高危人群的住院率和死亡率降低了近90%。
欧洲药品管理局(EMA)在一份声明中表示:“这种药物尚未在欧盟获得批准,可用于治疗不需要补充氧气、有发展为严重疾病风险的成人病例。”
“EMA发布这一建议是为了支持各国当局决定是否应尽早使用该药……例如在紧急使用环境中,鉴于欧盟各地新冠病毒的感染率和死亡率不断上升。”
这种药物治疗方式被称为Paxlovid,是一种新型分子PF-07321332和HIV抗病毒药物利托那韦(ritonavir)的组合,它们被分开服用。
EMA表示:“在诊断出新冠后,应在出现症状的5天内尽快服用Paxlovid,然后应再服用5天。”
最常见的副作用是味觉紊乱、腹泻和呕吐。该声明补充说,孕妇不应使用该药物,服用期间应中断母乳喂养。
总部位于阿姆斯特丹的监管机构表示,与此同时,它正在对辉瑞的这款药物进行“滚动审查”,可能导致其在几个月内最终获得批准。
EMA已经对辉瑞的竞争对手默克公司的一种药物发布了类似的紧急使用许可。