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辉瑞:抗病毒口服药对奥密克戎变种有效,高危成人的住院和死亡率降低约89%

据环球新闻报道,辉瑞制药公司周二(当地时间12月14日)表示,公司的抗病毒口服药物似乎对奥密克戎变种有效。

Photo by Towfiqu barbhuiya on Unsplash

辉瑞公司还表示,对2250人进行的试验结果证实,该药物的疗效对早期的试验结果予以了验证:在出现新冠症状后不久服用这种药物,高风险成年人的住院和死亡总人数减少了约89%。

正如许多专家预测的那样,辉瑞宣布,单独的实验室测试显示,该药对奥密克戎变种仍有效力。辉瑞公司利用该抗病毒药物针对奥密克戎用于自我繁殖的一种关键蛋白质的人造版本进行了测试。

这一消息发布之际,新冠确诊病例、死亡和住院人数再次上升,美国因新冠而死亡的人数逼近80万人。即使卫生官员正准备应对新出现的奥密克戎变种的影响,但由于天气变冷和室内聚会增多,由德尔塔变种推动的感染病例正在加速激增。

加拿大政府本月早些时候宣布,已经与辉瑞公司就100万疗程的药物达成了协议,正等待加拿大卫生部的批准。

美国食品和药物监督管理局(FDA)预计将很快就是否批准辉瑞药物和默克药物做出决定。如果获得批准,这些药物将是美国人可以在药店买到并在家服用的首个用于治疗新冠的药物。

在默克公司在最终测试中披露其药物的效果不及预期后,辉瑞公司的数据可能会让监管机构对其药物的疗效感到放心。上个月末,默克公司表示,该公司的药物可将高危成年人的住院率和死亡率降低30%。

两家公司最初都在未接种疫苗的成年人身上试验了他们的药物,这些人由于年龄较大,或有哮喘或肥胖等健康问题,他们面临新冠的风险最为严重。

辉瑞也在研究针对低风险成年人的药物,包括小部分已接种疫苗的人,公司周二报告了这一群体的混合数据。

在中期结果中,辉瑞表示,其药物未能达到其主要研究目标,即治疗期间或治疗后4天内从新冠中得到持续缓解。但该药物的确实现了第二个目标,即让该群体的住院人数减少了约70%,其中包括健康的未接种疫苗的成年人和有一个或多个健康问题的已接种疫苗的成年人。服用该药的患者中只有不到1%的人住院,而服用安慰剂的患者中有2.4%的人住院。

一个由医学专家组成的独立委员会审查了这些数据,并建议辉瑞在进一步与监管机构合作之前继续进行这项研究,以获得全部结果。

在辉瑞的两项研究中,服用该公司药物的成年人的病毒水平比服用安慰剂的成年人降低了10倍。

对于美国东北部和中西部的社区来说,抗病毒药物的研发速度还不够快,那里有许多医院再次因即将到来的感染病例而负荷累累。

默克和辉瑞的药物预计对奥密克戎变种都很有效,因为它们并不是针对的新冠病毒的刺突蛋白,而这种刺突蛋白含有大多数新变种的突变。

美国政府已同意购买足以为1000万人提供治疗的辉瑞药物,以及足以为300万人提供治疗的默克药物,正在等待FDA的批准。