据环球新闻报道，默克公司的一位高管周二（当地时间11月30日）表示，公司的实验性抗病毒药物应该对任何新冠病毒变种都具有相似的活性。

默克公司传染病和疫苗部门的副总裁达里娅·哈祖达告诉路透社，该药物已显示出针对新冠病毒变种，例如德尔塔变种的抗病毒特性，这句话暗示该药也可能对最新的奥密克戎变种有效。

这种实验性药物周二面临最后一个障碍：美国的一个政府专家小组将仔细审查默克的药物数据。如果获得批准，该药可能成为美国批准的第一种治疗新冠的口服药。

美国食品药品监督管理局（FDA）正在询问其外部专家的建议，即是否应该批准这种药物，并对新的信息进行权衡。新的信息显示，该药物不如最初报告的那样有效，并可能导致先天缺陷。尽管外部专家小组的建议不具有约束力，但经常给FDA的决策提供指导。

周二的会议召开之际，美国感染人数再次上升，世界各地的卫生机构都在争先恐后地评估奥密克戎变种所带来的威胁。

如果获得批准，该药将是美国患者可以在家中服用的第一种缓解症状和加速康复的药物，这是朝着减少住院和死亡人数迈出的重要一步。该药物，即莫纳皮拉韦 (Molnupiravir)，已被授权在英国进行紧急使用。

鉴于疫情的持续威胁，人们普遍预计FDA将批准紧急使用该药。但与默克公司在10月份首次公布的早期结果相比，上周公布的新数据不那么尽如人意。

默克上周五表示，最终研究结果显示，莫纳皮拉韦使感染新冠的成年人的住院率和死亡率降低了30%，远低于其根据初期结果宣布的降低50%。

FDA表示，他们仍在审查默克的更新信息，并将向外部专家小组提交对该药物益处的新评估。莫纳皮拉韦的有效性是一个关键问题，因为小组成员要权衡是否推荐这种药物以及为谁推荐。

一个关键问题是，是否应该限制孕妇或育龄妇女使用该药。

FDA工作人员在其安全审查中表示，动物研究表明，默克的药物在高剂量给药时可能导致出生缺陷。监管机构表示，他们正在考虑全面禁止在怀孕期间服用莫纳皮拉韦，并采取其他保障措施，包括建议一些服用该药的患者采取避孕措施。

默克的药物使用一种新方法来对抗新冠病毒：它在病毒的遗传密码中插入微小的错误以阻止病毒繁殖。这种遗传效应引起了人们的担忧，即该药物可能会导致人类胎儿发生突变，甚至会刺激产生更具毒性的变种毒株。

另一个关键问题是，是否应该向接种过疫苗或以前感染过新冠的患者提供这种药物。默克公司没有在接种疫苗的人群中研究这种药物，但来自少数先前感染过的患者的数据表明，它几乎没有什么用处。尽管如此，让医生筛选出这些患者可能是不现实的。默克的药物在新冠症状首次出现的五天内给药效果最佳，这强调了快速治疗的必要性。

默克在患有轻度至中度疾病的成年人中测试了该药物，这些成年人因肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题而被认为风险较高。这类人群也是目前接受抗体药物治疗的人群，抗体药物帮助免疫系统对抗病毒。FDA已经批准了三种用于治疗新冠的抗体药物，但都必须在医院或诊所通过静脉给药。

默克是第一家向FDA提交抗病毒口服药的公司，但辉瑞也紧随其后，其抗病毒药物也在接受审查。

辉瑞的药物是一种名为蛋白酶抑制剂的药物，属于具有数十年历史的抗病毒药物系列，是治疗艾滋病和丙型肝炎的标准药物。它们的作用与默克的药物不同，并且没有默克的药物引起的突变问题。