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欧盟药品监管机构:默克公司的抗新冠病毒药物可用于欧盟境内的成人治疗

据彭博社周五报道,欧盟药品监管机构表示,默克公司(Merck)的抗新冠病毒药物可用于治疗欧盟境内的成年人,这为各成员国在第四波大流行席卷欧洲大陆时提供了另一种武器。

Photo by James Yarema on Unsplash

欧洲药品管理局的人体药物委员会周五表示,默克公司的Lagevrio药片(通用名molnupiravir)仍在接受审查,尚未获得正式销售授权。但在那之前,它可以用于治疗不需要氧气治疗、且面临更大风险发展成严重新冠的成年人。

该监管机构表示,“鉴于欧盟各地因新冠病毒而导致的感染率和死亡率不断上升”,各国当局可能会决定在紧急情况下使用这种药物。奥地利周五在全国范围内实施了封锁,德国当局表示,随着病例上升和重症监护设施人满为患,他们不排除采取类似措施。

11月4日,英国药监局率先批准了这款由默克公司与Ridgeback生物治疗公司共同开发的药物,该药物通过诱发病毒基因出错而发挥作用。默克公司也于10月在美国申请了molnupiravir的紧急使用许可,美国食品和药物监督管理局计划于11月30日举行听证会。

早期研究表明,这种疗法有可能将轻至中度新冠患者的住院率和死亡率降低约50%,这被誉为一项突破,并为疫情进程带来了希望。它也可能对疫苗接种一直滞后的发展中国家有用,因为其成本低,生产简单。

辉瑞生产的另一种抗病毒药物帕罗维德(Paxlovid)将高风险患者的住院率和死亡率降低了89%。欧洲药品管理局于周五开始对该药物进行审查,以帮助决定在正式批准上市前,该药物是否也可以用于紧急情况。