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FDA紧急批准后,美疾控中心疫苗顾问也推荐辉瑞疫苗用于5至11岁的儿童

据CNBC报道,在美国疾控中心(CDC)的一个关键小组周二(当地时间11月2日)一致投票推荐辉瑞公司为年幼的孩子提供疫苗后,5至11岁的儿童即将被批准注射疫苗。

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最后的决定由CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基做出,预计她将接受该机构免疫接种实践咨询委员会的建议。一旦她签字,就可以立即开始为年幼的孩子接种疫苗。

一些家长表示,他们正在倒计时,直到美国监管机构批准并让他们的孩子恢复“正常”的面对面学习、体育和其他课外活动,这些活动在很大程度上因疫情而被搁置。

成员卡米尔·科顿在投票前说:“作为一名传染病专家和一位为两个孩子都接种过疫苗的母亲,我完全支持向这个年龄段的人群推荐这种疫苗。”

瓦伦斯基在投票前告诉委员会,儿童患新冠重症的可能性通常低于成年人,但其中有一小部分人会。根据CDC在会议上分享的数据,至少有2316名5至11岁儿童患上儿童多系统炎症综合征(MIS-C),这是一种罕见但严重的与新冠相关的并发症。

此外,疾病预防控制中心顾问马修·戴利告诉委员会,该年龄组至少有190万例新冠病例,8300人住院,至少94人死亡。他说,疫情造成的负担超出了病例数,并补充说新冠已导致全国学校停课。

瓦伦斯基说:“一个孩子出现重症、需要住院治疗或出现MIS-C等长期并发症的几率仍然很低,但风险仍然太高,破坏性太大。”

根据美国食品和药物管理局(FDA)上周公布的一个模型方案,为100万名5至11岁的儿童全面接种疫苗将预防5.8万人感染新冠,避免241人住院,77人住进ICU,1人死亡。据该机构称,最多有106名儿童会患上疫苗引起的心肌炎,但大多数会康复。

美国食品和药物管理局于上周五紧急批准了这些疫苗。白宫周一表示,它开始将1500万剂疫苗从辉瑞公司的冰柜和设施转移到分销中心。拜登政府表示,它已经采购了足够的疫苗,为美国所有2800万5至11岁的儿童接种,并将以较小的剂量和较小的针头分发,使儿科医生和药剂师更容易为孩子们注射。

白宫冠状病毒应对协调员杰夫·齐恩茨 (Jeff Zients) 周一表示:“从11月8日那一周开始,儿童疫苗接种计划将全面启动并运行,父母将能够在他们知道和信任的方便地点安排预约,让他们的孩子接种疫苗。”

与BioNTech合作开发疫苗的辉瑞公司周二表示,针对5至11岁儿童的临床试验发现,这种疫苗的耐受性良好,最常见的副作用是轻微的,与16至25岁的青少年和成人试验中的副作用相似。据CDC称,青少年和成年人的常见副作用包括疲劳、头痛、肌肉疼痛、寒战、发烧和恶心。

联邦监管机构上周表示,他们正在监测罕见的心脏炎症、心肌炎和心包炎,这些疾病出现在极少数接种辉瑞或莫德纳疫苗的年轻人身上。辉瑞公司的儿童试验中没有出现心肌炎病例,但官员们表示,试验规模可能太小,无法检测到这种罕见的心脏病。

疾病预防控制中心的儿科心脏病专家马修·奥斯特周二告诉委员会,这种情况在5至11岁的儿童中预计不会像在青少年中那样普遍。

奥斯特说:“有许多不同的生理机制和理由来解释为什么会这样,”他指出,目前还没有任何证据。“但最常见的想法之一是,当然,荷尔蒙起了作用,特别是睾丸激素。”