据CBC报道，周一（当地时间11月1日），美国马里兰州的制药企业Novavax在一份新闻稿中宣布，公司已完成向加拿大卫生部提交的两剂新冠疫苗的授权申请，这是公司期待已久的进展，且一直在努力将其疫苗用于全球接种活动。

Novavax公司的股票在开盘前上涨了约11%。此前公司还表示，已向加拿大和欧洲药品管理局提交了紧急使用其疫苗的申请。

Novavax总裁兼首席执行官斯坦利·C·埃尔克在一份声明中说：“Novavax将继续提交监管文件，我们预计这些文件将根据第三期数据，为世界提供首个基于蛋白质的新冠疫苗。”

与此同时，Novavax和合作伙伴印度血清研究所周一在印度尼西亚获得了新冠疫苗的紧急使用许可，这是Novavax在世界上首次获得批准。

在印度尼西亚，此疫苗将由世界上最大的疫苗制造商印度血清研究所生产，并以Covovax的品牌名称进行销售。

Novavax表示，预计很快就会开始向印度尼西亚发货。据印度尼西亚政府称，印尼今年将收到2000万剂基于蛋白质的疫苗。根据约翰·霍普金斯大学的追踪，仅有超过27%的印尼人已经完全接种了新冠疫苗。

到目前为止，Novavax已经在多个国家申请了紧急使用授权，包括英国、澳大利亚、印度和菲律宾。Novavax与日本合作伙伴武田药品公司（Takeda Pharmaceutical Co）上周五表示，正准备为明年初在日本的推广寻求监管批准。

Novavax和印度血清研究所已承诺向世界卫生组织共同领导的COVAX计划提供超过11亿剂疫苗。在获得世卫组织的紧急使用清单后，其疫苗供应将从今年开始，并持续到2022年。

Novavax已将申请美国批准的时间推迟到今年年底。Politico曾报道，Novavax面临生产和质量问题，且特朗普政府在疫情早期就对其下了很大的赌注。

埃尔克上周告诉雅虎新闻，公司将在本季度向美国食品和药物管理局（FDA）提出审批申请。

目前，还不清楚Novavax的疫苗针剂在加拿大如何使用。在加拿大，12岁以上的人中有84%已经完全接种了新冠疫苗。与其他几家公司一样，加拿大联邦政府在疫情初期就与Novavax达成了协议，加拿大在今年年初同意购买5200万剂疫苗。

据称，Novavax将在蒙特利尔的国家研究委员会（NRC）基地生产自己的新冠疫苗。10月中旬，NRC在一份声明中表示，与Novavax的合作正在按计划进行。

在美国的一项大型后期临床试验中，Novavax疫苗的有效性超过90%，包括对多种新冠病毒相关变种的有效性，没有罕见血凝块或心脏炎症问题的报告。不过，这项试验基本上是在德尔塔变种带来北美90%以上病例之前进行的。

Novavax8月份声称，在美国和澳大利亚正在进行的一项试验中，其疫苗的加强针提供了对德尔塔变体的有力保护。

Novavax的产品是一种蛋白质亚单位疫苗，这意味着它使用实验室培养的刺突蛋白纳米颗粒，模拟新冠病毒表面的天然刺突蛋白，这种蛋白使病毒与细胞结合并导致感染。当这些颗粒与佐剂（一种增强免疫反应的化合物）一起注射到体内时，身体就会学会识别并击退病毒。

蛋白质亚单位疫苗不像全病毒疫苗那样会引起强烈的免疫反应，所以它们通常含有佐剂。Novavax使用一种叫做Matrix-M的专利佐剂，这种佐剂是基于许多植物中发现的一种叫做皂苷的化合物。

Novavax表示，它可以提高人体的免疫反应，并以较低的剂量产生较大的免疫反应。这种自定义复制病毒刺突蛋白的可靠方法已被用于开发人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗、乙型肝炎疫苗和流感疫苗。