据彭博社报道,美国食品和药物管理局(FDA)的疫苗咨询小组周五(当地时间10月15日)一致投票赞成向18岁及以上、至少在2个月前接种首剂强生疫苗的人推荐此疫苗的加强针。
FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会周四投票支持莫德纳的加强针,辉瑞公司的加强针也在该委员会的建议下获得授权。
虽然拜登曾设想在所有接种过疫苗的美国人首次接种疫苗8个月后提供加强针,但迄今为止,该委员会建议,65岁以上的人和在工作中面临患重症或病毒暴露风险的年轻成年人使用。
强生公司向委员会提交的数据表明,其疫苗会随着时间的推移而失去效力,而接种加强针是安全的,并能帮助恢复效力和保护性抗体水平。委员会最初被要求考虑6个月的接种间隔期是否会使加强针更有效,但决定暂不考虑这个问题。
强生公司的单针疫苗被认为是两针mRNA疫苗的一个方便、有效的替代品,但在美国使用得却少得多。强生疫苗的疗效不如莫德纳和辉瑞公司的产品,并与一种罕见的凝血障碍疾病有关。
代理委员长、密歇根大学公共卫生及流行病学教授阿诺德·蒙托表示:“审议强生公司的疫苗是公共卫生的当务之急。这个疫苗的整体有效性低于mRNA疫苗,所以现在有一些紧急的事情要做。现在要由FDA来决定是否批准它,虽然FDA并不需要遵循小组的建议,但它通常会遵循建议。”
之后,接力棒将传给疾病控制和预防中心(CDC)的疫苗顾问,他们将在10月20日和21日举行会议。然后,免疫接种实践咨询委员会可以对莫德纳和强生公司的加强针的使用提出建议。CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基随后将对他们的建议做出最终决定。
FDA和CDC都与他们的疫苗顾问在加强针接种方面有一些分歧。FDA在其顾问否决了辉瑞公司的加强针建议后,修改并缩小了建议接种的范围。瓦伦斯基否决了她的顾问们的建议,后者建议将使用加强针的范围缩小,瓦伦斯基的举动引发了人们对她是否受到了政治压力影响的质疑。