据路透社报道,法官驳回了辉瑞公司对美国《反回扣法》的挑战。辉瑞称该法阻止其帮助医保受益人负担两种治疗心脏病的药物,这两种药物每年要花费22.5万美元。
在周四(当地时间9月30日)晚上的裁决中,曼哈顿地区法官玛丽·凯·维斯科奇尔拒绝了辉瑞公司为服用其Vyndaqel和Vyndamax药物的病人提供两个共付金支持计划的请求。
法官说,辉瑞公司向病人提供共付补助的计划违反了联邦禁令。根据美国联邦《反回扣法》,制药商不能直接向联邦医保受益人提供共付补助。即使没有腐败的意图,但明知或故意提供财政支持以诱使病人购买药物,这种行为也是遭到禁止的。
法官还称,让总部设在纽约的辉瑞公司资助一个独立的慈善机构来帮助支付共付补助为时过早,并称该计划没有经过政府审查,其细节定义不明确且模糊。
辉瑞公司曾在2020年6月起诉美国卫生与公众服务部,要求法院宣布这两个计划是合法的。
辉瑞公司在周五的一封电子邮件中说:“对这一决定感到失望,共付补助提供了一种公平的方式,能够降低这一突破性治疗的自付费用。”
药品制造商不能直接向参加医疗保险的病人提供共付补助,医疗保险是政府为美国老年人开办的医疗保健计划,但制药商可以向提供共付补助的独立非营利机构捐款。政府认为,如果对辉瑞公司提出的直接援助计划作出裁决,可能会使医疗保险为整个行业的天价药品埋单。
Vyndaqel和Vyndamax也被称为tafamidis,用于治疗甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病,这是一种罕见的疾病,会导致心脏僵硬,阻碍血液流动,并可能导致进行性心力衰竭。
今年上半年,这些药物的销售总额为9.53亿美元。美国心脏协会在2020年2月进行的一项研究称,tafamidis是在美国推出的最昂贵的心血管疾病治疗药物。
2018年,辉瑞公司同意支付2385万美元并签订企业诚信协议,以解决美国的民事指控,利用一个据称是独立的慈善机构来支付其他三种药物的共付补助。
(今日汇率参考:1美元=6.45人民币)