辉瑞公司和BioNTech日前向美国卫生部门提交了5-11岁儿童的疫苗研究数据，消息称可能在万圣节前后（10月31日）能获得监管部门的批准。而据CBC报道，两家公司目前在加拿大仍未提交相关数据，加拿大儿童疫苗注射遥遥无期。

目前，全球大力推进新冠疫苗接种以应对传染性更强的德尔塔变种，未有机会接种疫苗的儿童正成为最容易受到病毒威胁的群体。

虽然辉瑞及其合作伙伴BioNTech已经完成儿童接种新冠疫苗的临床测试，并向美国监管机构提交了得出的有效数据，然而加拿大的父母可能要等待更长时间才能为他们的孩子打针，因为两家公司还没有向加拿大卫生部提出类似的申请，这可能意味着加拿大儿童最早要到今年年底才能在本地注射疫苗。

加拿大卫生部发言人周三表示：“预计疫苗制造商将在未来几个月内会向我们提供儿童疫苗的数据。”

辉瑞公司回复称，他们正在继续与加拿大卫生部讨论相关事宜并准备提交材料，尽管公司还无法确认具体的疫苗授权时间。辉瑞公司发言人克里斯蒂娜•安东尼奥向CBC表示：“我们会及时向公众分享有关疫苗的最新进展。”

前美国食品和药物管理局（FDA）专员、现任辉瑞公司董事会成员斯科特•戈特利布在接受CBC《权力与政治》节目采访时说，如果FDA同意疫苗在5至11岁儿童身上是安全有效的，那么公司将为疫苗在美国的广泛应用提供大力支持。其上市时间最早在万圣节前后，或者延迟到11月中旬，但他无法确认其他地方的上市时间。

去年辉瑞公司于10月开始向加拿大卫生部提交了成人疫苗的数据，两个月后加拿大卫生部允许了该疫苗的接种，目前还不清楚儿童疫苗许可是否同样会在两个月后下达。

对于审查时长，一位熟悉加拿大监管程序的联邦官员告诉CBC审查人员会“尽快处理”。而加拿大首席公共卫生官员谭咏诗则在接受记者采访时表示，监管机构必须确定该产品是安全的，然后才能为全国儿童接种。

她说：“截至目前，辉瑞的儿童疫苗实验没有发现任何安全问题。”

不仅是监管部门的审查可能会阻碍儿童接种疫苗。辉瑞公司的发言人称，其正在研究一种为针对低龄儿童开发的专门疫苗。该疫苗与12岁及以上人群使用的疫苗具有相同的配方，但其剂量要少得多，这意味着加拿大需要为该国近600万12岁以下的儿童采购专用疫苗进行接种。

一名联邦官员表示，加拿大卫生部正在审查新疫苗的所有信息。

联邦政府在4月签署了一项协议，如果加拿大从辉瑞公司购买了重新配制的成人加强疫苗及新型儿童疫苗，那么产品的交付时间在第二年。

因此，即使加拿大卫生部监管机构在圣诞节前批准了儿童产品，疫苗可能要到2022年才能使用。

辉瑞公司在临床试验过程中测试了不同剂量水平，最后发现剂量为10微克的疫苗最适宜为儿童注射。

这种较小的剂量同样产生了强烈的抗体反应，而且与目前使用的较大剂量相比，对儿童试验参与者产生的副作用较少。

戈特利布表示：“在剂量下，疫苗会产生等量的抗体，更减少了副作用的发生。我相信新型疫苗能够很有效防止德尔塔变种在儿童之间传播。”  

原文：

https://www.cbc.ca/news/politics/pfizer-shots-kids-canada-1.6193787