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欧盟开始评估莫德纳疫苗的加强剂,目前尚未批准任何新冠疫苗的加强注射

据路透社报道,欧盟药品监管机构周一(当地时间9月27日)表示,它正在评估莫德纳疫苗的加强剂是否可以在12岁以上人群的两剂疗程后至少六个月后进行。

Photo by Ian Hutchinson on Unsplash

欧洲药品管理局 (EMA) 在上周发表声明表示,它的目标是在10月初决定是否批准辉瑞疫苗的加强剂,这距离它开始评估过程已近一个月。此后,EMA开始对莫德纳疫苗进行评估。

虽然欧洲与美国当局不同,尚未批准任何新冠疫苗的加强注射,但激增的病例和突破性感染可能促使他们采取额外的预防措施。

欧盟监管机构表示:“尽管EMA和欧洲疾病预防和控制中心(ECDC)认为在一般人群中不需要疫苗的加强剂,但EMA正在评估目前的申请,以确保有证据支持必要时的进一步剂量。”

这家总部位于美国的公司已提交莫德纳疫苗的申请,其中包括一项正在进行的试验的结果。

许多欧盟国家仍决定给予加强剂,但由于没有得到EMA的正式批准,可能面临更高的法律风险。但监管机构认为这一决定是有道理的。

美国疾病控制和预防中心(CDC)上周五支持为65岁及以上的美国人、一些有基础病的成年人以及在高风险工作和机构环境中的成年人注射辉瑞和BioNTech公司的新冠疫苗加强针。

CDC的建议遵循了FDA的授权,并为至少在六个月前注射过辉瑞第二剂疫苗的数百万人进行加强剂接种扫清道路,加强剂接种最快在本周开始。