据巴伦周刊报道,辉瑞和德国BioNTech公司于周一(当地时间9月20日)表示,试验结果表明,他们的新冠疫苗对5至11岁的儿童是安全的,并且使得这些儿童产生了强烈的免疫反应,还补充表示他们将很快申请监管部门的批准。
他们表明,与12岁以上的接种者相比,给这些儿童接种的剂量会低一些。
美国制药巨头辉瑞公司及其德国合作伙伴在一份联合声明中表示:“在5至11岁的测试参与者中,疫苗安全、耐受性良好,并显示出强大的中和抗体反应。”
他们计划“尽快”向欧盟、美国和世界各地的监管机构提交数据。
本次实验对于针对12岁以下儿童的新冠疫苗试验来说尚属首次,莫德纳公司对6-11岁儿童的试验仍在进行中。
辉瑞和莫德纳公司针对12岁以上的青少年和成年人的新冠疫苗已经在全球各国投放。
尽管现在普遍认为,儿童感染新冠且患重症的风险较小,但仍存在担忧,人们担心高度传染性的德尔塔变体可能导致更严重的病症。
除此之外,为儿童接种疫苗也被视为保持学校正常线下上课和帮助结束疫情的关键。
辉瑞首席执行官艾伯乐说:“我们渴望将疫苗提供的保护范围扩大到这些年龄更小的群体。自7月以来,美国的新冠儿科病例增加了约 240%。”
两家公司表示,5-11岁年龄组的孩子在试验中接受了两次10微克的剂量方案,而年龄更大的几组则为30微克。两次注射间隔期为21天。
他们在声明中解释道,10微克剂量是“为该年龄组精心挑选的、兼备安全性、耐受性和免疫原性的最优剂量”。
声明中还补充道,副作用“与在16至25岁的参与者中所观察到的大致相似”。
过去最常报告的副作用包括注射部位的疼痛和肿胀以及头痛、发冷和发烧。
以色列已经授予特别授权,可以为该国5-11岁的儿童接种较低剂量的辉瑞疫苗,因为这些儿童“有患重症或死亡的重大风险”。
辉瑞和BioNTech也正对六个月至两岁的婴儿和两至五岁的儿童试用他们的疫苗。
两家公司表示,预计这些试验的最初结果“最快”将在今年第四季度公布。
总共有多达4500名6个月至11岁的儿童参加了辉瑞-BioNTech在美国、芬兰、波兰和西班牙的试验。
与其竞争对手莫德纳一样,辉瑞公司的疫苗基于新型mRNA技术,该技术向细胞传递遗传指令以构建冠状病毒刺突蛋白,从而在身体遇到真正的病毒时产生抗体。
(今日汇率参考:1美元=6.47人民币)