据CNBC报道，美国食品和药物管理局（FDA）周五（当地时间9月10日）表示，美国监管机构正在“夜以继日地工作”，以支持批准用于12岁以下儿童的新冠疫苗。

到目前为止，辉瑞-BioNTech公司的新冠疫苗已获得FDA的批准，适用于12岁以下的儿童，而莫德纳和强生公司的疫苗已被紧急授权适用于成人。

FDA代理局长珍妮特·伍德考克（Janet Woodcock）博士和该机构最高疫苗监管机构彼得·马克斯（Peter Marks）博士在一份联合声明中表示，联邦监管机构“渴望看到我们的子孙尽快接种新冠疫苗。我们必须让科学和数据指导我们。”

他们说，为了确保安全性，测试疫苗的临床试验预计将包括至少为期两个月的监测期，对一半接种完疫苗的参与者进行监测。

他们补充说：“一旦制造商完成了临床试验的相关部分，他们必须完成对来自研究的数据的分析，以了解疫苗的安全性以及它在临床试验参与者身上的效果。”

来自高级卫生官员的声明是在许多家长说他们急于给他们的孩子接种疫苗的时候发布的，尤其是在学校重新开学和高传染性的德尔塔变体继续传播的情况下。这种变体导致美国住院人数激增，其中包括目前没有资格接种疫苗的儿童。

美国总统拜登周四详细阐述了一项抗击病毒的全面计划，要求私人雇主为员工接种疫苗，并要求联邦雇员、合同工和医疗工作者接种疫苗。

马克斯上个月表示，一旦这些公司提交数据，该机构将尽可能“迅速”批准用于12岁以下儿童的注册疫苗。他说：“目前，仍有试验在进行，因此FDA必须等待公司提交这些试验的数据。我们当然希望确保我们的工作是正确的。”

据报道，德国制药商BioNTech周五早些时候表示，将在未来几周内申请全球范围内对五岁以上儿童使用其新冠疫苗的批准。

辉瑞董事会成员斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）博士告诉CNBC，他预计美国药品监管机构将在今年秋末或初冬批准辉瑞-BioNTech的新冠疫苗紧急用于5至11岁的儿童。